国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Finasterīds
Teva Pharma B.V., Netherlands
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-01-20_var038_11.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FINASTERIDE TEVA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES Finasteridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Finasteride Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Finasteride Teva lietošanas 3. Kā lietot Finasteride Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Finasteride Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FINASTERIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Finasteride Teva aktīvā viela ir finasterīds, tas pieder zāļu grupai, kuras sauc par 5-alfa reduktāzes inhibitoriem. To ietekmē samazinās vīriešu prostatas dziedzeris. Finasteride Teva lieto labdabīgas prostatas palielināšanās (labdabīga prostatas hiperplāzija – LHP) ārstēšanai un kontrolei. Tas izraisa palielinātas prostatas samazināšanos, uzlabo urīna plūsmu un LPH izraisītos simptomus, kā arī mazina akūtas urīna aiztures risku un operācijas nepieciešamību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FINASTERIDE TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET FINASTERIDE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret finasterīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir grūtniecība vai tā varētu būt. Finasteride Teva nav paredzēts sievietēm. Īpaša piesardzība jāievēro grūtniecēm un sievietēm, kurām varētu būt grūtniecība, ja pastāv iespēja saskarties ar Fin 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-01-20_var038_9.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Finasteride Teva 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda _(Finasteridum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 108 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Zila, kapsulas formas apvalkotā tablete, vienā pusē iespiestu „FNT5”, otra puse gluda. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Finasterīds ir paredzēts labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) ārstēšanai un simptomu kontrolei jo: • izraisa palielinātas prostatas regresiju, uzlabo urīna plūsmu un samazina simptomus, kuri saistīti ar LPH; • samazina akūtas urīna aiztures risku un ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību, t.s., transuretrālu prostatas rezekcijas (TURP) un prostatektomijas risku. Finasterīdu vajadzētu nozīmēt pacientiem ar palielinātu prostatu (aptuvenais prostatas tilpums virs 40 ml). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete vienreiz dienā ar vai bez ēdiena. Kaut arī uzlabojumu var pamanīt īsā laikā, tomēr ārstēšana ir nepieciešama vismaz 6 mēnešus, lai objektīvi izvērtētu, vai terapija ir bijusi sekmīga. Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav pieejami dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar dažāda smaguma nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss līdz 9 ml/min) finasterīda devas pielāgot nav nepieciešams, jo farmakokinētikas pētījumos netika atklāts, ka nieru mazspēja ietekmētu finasterīda elimināciju. Finasterīda farmakokinētika nav pētīta hemodialīzes pacientiem. SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 Version: 2023-01-20_var038_9.1 Gados vecāki cilvēki Nav nepieciešama devas pielāgošana, kaut gan farmakokinētiskie pētījumi norāda, 完全なドキュメントを読む