国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
A10BA02
Metformini hydrochloridum
1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FORMETIC 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _Metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Formetic 1000 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Formetic 1000 mg lietošanas 3. Kā lietot Formetic 1000 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Formetic 1000 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FORMETIC 1000 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Formetic 1000 mg pieder zāļu grupai, ko pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma lieto insulīnneatkarīga cukura diabēta (2. tipa cukura diabēta) ārstēšanai. Formetic 1000 mg ir zāles, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pazemina paaugstināto cukura līmeni asinīs. Minētais īpaši attiecas uz pacientiem ar lieko svaru gadījumos, kad ar diētas terapijas un fiziskas slodzes palīdzību vien nav iespējams kontrolēt cukura līmeni asinīs. PIEAUGUŠIE Ārsts Jums var nozīmēt vai nu tikai Formetic 1000 mg (monoterapiju) vai arī to kombinācijā ar citiem iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. BĒRNI UN PUSAUDŽI Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem ārsts var nozīmēt vai nu tikai Formetic 1000 mg (monoterapiju) vai arī to kombinācijā ar insulīnu. Pierādīts, ka 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar lieko svaru, kuru terapijai pēc neveiksmīgas diētas terapijas kā pirmās i 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FORMETIC 500 mg apvalkotās tabletes FORMETIC 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS FORMETIC 500 mg Viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda (_Metformini hydrochloridum_), kas atbilst 390 mg metformīna. FORMETIC 1000 mg Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_Metformini hydrochloridum_), kas atbilst 780 mg metformīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. FORMETIC 500 mg Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete. FORMETIC 1000 mg Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un dziļu lauzuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - 2. tipa cukura diabēta terapija – īpaši pacientiem ar lieko svaru gadījumos, kad tikai diētas terapija un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. - Pieaugušajiem metformīna hidrohlorīdu var lietot gan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar citiem iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. - Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem metformīna hidrohlorīdu var lietot gan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar insulīnu. Pierādīts, ka 2. tipa diabēta slimniekiem ar lieko svaru, kuru terapijai pēc neveiksmīgas diētas terapijas kā pirmās izvēles zāles ir izmantots metformīna hidrohlorīds, mazinās ar diabētu saistītās komplikācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). - Prediabēta stāvoklis: glikēmijas traucējumi tukšā dūšā (GTD) un/vai glikozes tolerances traucējumi (GTT), kad, izmantojot tikai uztura terapiju un fizisku slodzi, netiek panākta pietiekama glikēmijas kontrole. - Policistisku olnīcu sindroms (PCOS). 1 SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Atšķirīgām terapijas shēmām FORMETIC ir pieejams 500 mg, 850 mg un 1000 mg apvalkotu tablešu formā. P 完全なドキュメントを読む