国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Finasterīds
Olainfarm, AS, Latvia
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
A/S "Olainfarm", Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROSTARINOL 5 MG APVALKOTĀS TABLETES _Finasteridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prostarinol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prostarinol lietošanas 3. Kā lietot Prostarinol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prostarinol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROSTARINOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prostarinol ir uroloģisks līdzeklis, 5-alfa reduktāzes inhibitors, labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (palielināta priekšdziedzera, vīrieša ārējās sekrēcijas dziedzera, kas atrodas zem urīnpūšļa) ārstēšanai. Labdabīga priekšdziedzera hiperplāzija (LPH) ir bieži sastopama slimība vīriešiem, vecākiem par 50 gadiem. Slimība attīstās ilgstošā laika periodā, un tās sastopamības biežums palielinās līdz ar vecumu. LPH pamatā ir vīriešu dzimumhormona dihidrotestosterona (DHT) izraisīta priekšdziedzera masas palielināšanās. Tā rezultātā tiek nospiests urīnizvadkanāls, un rodas urinācijas traucējumi. LPH var izraisīt pēkšņu nespēju urinēt (akūta urīna aizture) un ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību. Prostarinol ietekmē ievērojami samazinās DHT koncentrācija gan asinīs, gan priekšdziedzera audos un attiecīgi mazinās priekšdziedzera izmēri, uzlabojas urīna plūsma un mazinās citi urinācijas t 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PROSTARINOL 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: finasterīds (_Finasteridum_). Katra apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 117,625 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apaļas, abpusēji izliektas tabletes gaiši zilā apvalkā, šķērsgriezumā redzams kodols baltā vai gandrīz baltā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (LPH) ārstēšana un simptomu kontrole: urīna akūtas aiztures riska mazināšana; ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamības mazināšana, tai skaitā transuretrālas priekšdziedzera rezekcijas (TURP) un prostatektomijas riska. Prostarinol samazina palielināta priekšdziedzera izmērus, uzlabo urīna plūsmu un atvieglo citus LPH simptomus (bieža urinēšana, neatliekama vajadzība urinēt, grūtības sākt urinēšanu, nepilnīga urīnpūšļa iztukšošanās, urīna daļēja nesaturēšana). Ārstēšana ar Prostarinol piemērota tikai pacientiem ar palielinātu priekšdziedzeri (priekšdziedzera tilpums lielāks par 40 ml). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm. _Gados vecākiem pacientiem_ deva nav jāmazina, jo farmakokinētisko rādītāju izmaiņas nav klīniski nozīmīgas. SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019 _Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju_ (kreatinīna klīrenss 9-55 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama. _Pacientiem ar aknu mazspēju_ dati par finasterīda devām nav pieejami. Lietošanas veids Tablete jānorij vesela, to nedrīkst dalīt vai sasmalcināt. Prostarinol var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar alfa-blokatoru doksazosīnu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Prostarinol nav indicēts sievietēm un bērniem vecumā līdz 18 gadiem. Prostarinol_ _ir k 完全なドキュメントを読む