나부메정500밀리그람(나부메톤)(수출용)(수출명:Nabumin tab., Belafen tab., Nametol tab., Nametole tab., Relifpen tab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-06-2020

유효 성분:

나부메톤

제공처:

한국프라임제약(주)

ATC 코드:

-

INN (International Name):

I address two

복용량:

1정 (587밀리그램)중

약제 형태:

오렌지색의 장방형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 황색 4호, 황색 5호, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 황색 5호

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

소염제 및 진통제의 투여를 요하는 골관절염, 류마티스관절염, 수술후 통증

제품 요약:

용법용량 : 본 제제는 경구용으로 씹지말고 삼켜서 복용한다. ·성 인 : 1일 권장 투여량은 2정(1그람)으로 1일 1회 취침전에 복용한다. 증상이 심하거나 지속적일 경우 또는 급속히 악화되는 동안에는 추가로 1-2정 (500밀리그람~1그람)을 아침에 복용한다. ·고령자 : 다른 많은 약들과 마찬가지로 고령의 환자에서는 혈중농도가 더 높게 나타날 수 있다. 고령자는 1일 권장용량인 2정(1그람)을 초과하지 말아야 하며 경우에 따라서는 1정(500밀리그람)의 투여로도 만족할 만한 증상 경감 효과를 얻을 수 있다. ·소 아 : 소아에 대한 본 제제의 사용에 관한 임상자료는 거의 없다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-11-01

제품 특성 요약

                                효능효과
소염제및진통제의투여를요하는골관절염,류마티스관절염,수술후통증
용법용량
본제제는경구용으로씹지말고삼켜서복용한다.
·성인:1일권장투여량은2정(1그람)으로1일1회취침전에복용한다.
증상이심하거나지속적일경우또는급속히악화되는동안에는추가로1-2정(500밀리그람~1그람)을아침
에복용한다.
·고령자:다른많은약들과마찬가지로고령의환자에서는혈중농도가더높게나타날수있다.고령자는1
일권장용량인2정(1그람)을초과하지말아야하며경우에따라서는1정(500밀리그람)의투여로도만족할
만한증상경감효과를얻을수있다.
·소아:소아에대한본제제의사용에관한임상자료는거의없다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할조치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한
중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간
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