리렌자로타디스크5밀리그람(자나미비르)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

이 약 1포낭(25밀리그램) 중

약제 형태:

백색 또는 유백색의 분말을 함유한 4포낭이 호일포장되어 있는 직경 약 4cm의 원형 디스크

구성:

이 약 1포낭(25밀리그램) 중,자나미비르(미분화),별규,5,밀리그램

패키지 단위:

20포낭(4포낭/디스크 X 5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 120개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-04-03)/용법용량변경 (2002-07-09)/효능효과변경 (2002-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-11-19)/효능효과변경 (2001-11-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-09-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-04-26

제품 특성 요약

                                •
•
리렌자로타디스크
5
밀리그람
(
자나미비르
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 유백색의 분말을 함유한
4
포낭이 호일포장되어 있는 직경 약
4cm
의 원형 디스
크
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2000-04-26
•
품목기준코드
:
200008732
•
표준코드
:
8806500002603, 8806500002610
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
포낭
(25
밀리그램
)
중
•
성분명
:
자나미비르
(
미분화
)
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인 및
7
세 이상 소아에서 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증의 치료
(
인플루엔
자 감염의 초기 증상 발현
48
시간 이내에 투여를 시작해야 한다
.)
2.
성인 및
7
세 이상 소아에서 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증의 예방
(
인플루엔
자 바이러스 감염증에 대한 예방의
1
차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가
포함되어
있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수
없거나 백신접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사
용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다
.)
용법용량
1.
인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증의 치료
:
성인 및
7
세 이상의 소아에게 자나미
비르로서
1
일
2
회 매회
2
번
(2×5 mg, 1
일 용량
20 mg)
씩
5
일간 흡입 투여한다
.
이 약은 호흡기계
투여용으로 디스크할러를 사용하여 경구 흡입해야
한다
.
환자에게 기구사용법에 대하여 설명해
야 하며
,
설명은 가능한 한 기구를 가지고 하는 것이
바람직하다
.
인플루엔자 감염증상이 발현된
지
48
시
                                
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