국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
Streptokinase·Streptodornase
KOREAN DRUG. CO., LTD.
M09AB
Streptokinase·Streptodornase
이 약 1정(285mg) 중
담홍색의 원형정제
첨가제 : 황색 5호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 인산수소칼슘수화물, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호
300정/병
전문의약품
[395]효소제제
<삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함
용법용량 : <삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 사용상의주의사항 : <삭제> ※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함
신고
1995-10-05
효능효과 <삭제> ※제출된임상시험결과가유효성을입증하지못함 용법용량 <삭제> ※제출된임상시험결과가유효성을입증하지못함 사용상의주의사항 <삭제> ※제출된임상시험결과가유효성을입증하지못함 첨가제 사용상의 주의사항 ( 아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당 항에 추가한다 .) 1. 대두유 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 . ( 모든 제제 ) 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . ( 경구제 , 주사제 및 질연질캡슐제에 한함 ) 고지단백혈증 , 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 ( 경구제 , 주사제 및 질연질캡슐제에 한함 ) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장 한다 . 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다 . 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다 . 2. 벤질알코올 ( 주사제에 한함 ) ○ 경고 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다 . ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 신생아 , 미숙아 ( 벤질알코올을 함유하고 있다 .) 3. 삭카린나트륨 ( 경구제에 한함 ) ○ 기타 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다 . ( 감미 제로서 삭카린이 함유되어 있다 .) 4. 아스파탐 ( 경구제에 한함 ) □ 1 일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장 전체 문서 읽기