신폴점안액(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 또는 무색에 가까운 투명한 액이 든 차광 플라스틱용기

구성:

1mL 중,테트라히드로졸린염산염,KP,0.25,밀리그램/1mL 중,덱사메타손디나트륨인산염,KP,1,밀리그램/1mL 중,클로람페니콜,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

10mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

차광기밀용기, 건냉암소(15℃이하)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/제품명칭변경 (2011-09-26)/제품명칭변경 (2005-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-05-01)/성상변경 (2003-05-01)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-04-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-11-26

제품 특성 요약

•
•
신폴점안액
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 무색에 가까운 투명한 액이 든 차광
플라스틱용기
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1993-11-26
•
품목기준코드
:
199301046
•
표준코드
:
8806512011303, 8806512011310
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
클로람페니콜
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
덱사메타손디나트륨인산염
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
테트라히드로졸린염산염
•
분량
:
0.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
심한 부종과 표재성 충혈을 수반하는 알레르기성
또는 감염에 의한 각막염 및 결막염
.
2.
공막염
,
상공막염
3.
홍채염
,
홍채모양체염
용법용량
성인
: 1
회
1
방울
1
일
1-4
회 점안한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
각막이 손상되었거나 궤양 환자
3)
단순포진 바이러스 또는 두창 바이러스 감염질환
환자
4)
결핵성 감염증
,
진균증
,
녹내장 환자
5)
결막 및 안검의 화농성 감염 환자
6)
안구 건조증
,
특히 쇼그렌 증후군 환자
7)
소아
8)
고혈압 또는 저혈압 환자
9)
재생불량성 빈혈
,
범골수병증
,
용혈성 황달 등 중증 혈액 질환 환자
10)
간부전 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
관상동맥 질환 환자
2)
동맥류 환자
3)
심박동 장애 환자
4)
동맥경화 환자
5)
당뇨병 환자
6)
갑상선 기능항진증 환자
7) MAO
저해제 또는 혈압상승제를 투여중인 환