쎌라트나타제정(수출명:CellartNatase Tab.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Streptokinase·Streptodornase

제공처:

CMG Pharmaceutical Co., Ltd

ATC 코드:

M09AB

INN (국제 이름):

Streptokinase·Streptodornase

복용량:

1정(440mg) 중

약제 형태:

미황색의 장방형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 식약청인정타르색소, 인산수소칼슘수화물, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[395]효소제제

치료 징후:

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1회 1~2정, 1일 4회 경구투여한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등] 2) 혈소판 감소증 환자 3) 항응고제를 투여하고 있는 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등) 6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 간기능이 저하된 환자(스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질 및 플라스민의 활성 증가가 간기능 장애를 유발할 수 있다.) 3. 이상반응 1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등의 과민증상 및 아나필락시/아나필락시양 반응(쇽, 호흡곤란, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-11-09

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환및증상의염증성부종의완화:수술및외상후,부비동염,혈전정맥염
2.호흡기질환에수반하는담객출곤란
용법용량
성인
:1회1~2정,1일4회경구투여한다.
체내에서의작용기전은아직해명되지않은점이많고용량,효과관계도밝혀진것이아니므로목적없이투
여하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)혈액응고이상환자[플라스미노겐또는섬유소원(fibrinogen)의혈중농도가낮은환자등]
2)혈소판감소증환자
3)항응고제를투여하고있는환자
4)이약또는이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자
5)출혈소인을지닌환자(위궤양,최근의외과적수술,출혈의위험을수반하는외상,뇌성전이환자등)
6)조절되지않는중증의고혈압환자
7)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안됩니다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)약물과민반응의병력이있는환자
2)간기능이저하된환자(스트렙토키나제의작용에의해생성되는단백질분해효소,플라스미노겐활성물질
및플라스민의활성증가가간기능장애를유발할수있다.)
3.이상반응
1)과민반응:때때로발진,발적등의과민증상및아나필락시/아나필락시양반응(쇽,호흡곤란,두드러기등)
이나타날수있으므로이러한증상이나타날경우에는투여를중지한다.
2)소화기계:설사,때때로식욕부진,위부불쾌감,복통,구역,구토등의증상이나타날수있다.
3)혈액계:때때로혈액응고시간의연장,출혈경향이나타날수있다.
4)피부:홍반성발진,피부염,가려움증이나타날수있다.
4.일반적주의
1)이약은항원성이있�