국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
1정 (547.90 밀리그람)중
적갈색의 장방형 장용코팅정
1정 (547.90 밀리그람)중,메살라민,EP,400,밀리그램
100정((10정/PTP)Ⅹ10)
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/용법용량변경 (2013-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-25)/용법용량변경 (2013-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/제품명칭변경 (2004-10-07)
신고
2004-03-25
• • 아사콜디알정 400 밀리그람 ( 메살라민 ) • 기본정보 • 성상 : 적갈색의 장방형 장용코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 2004-03-25 • 품목기준코드 : 200400465 • 표준코드 : 8806416018309, 8806416018316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 14.7mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 6.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (547.90 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 메살라민 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료유지 , 경증의 크론병 ( 특히 회장염 ) 및 수 술후 재발하는 크론병의 치료유지 용법용량 경증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 : 통상 성인에게 1 회 800mg 을 1 일 3 회 6 주간 투여한다 . 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 : 통상 성인에게 1 회 800mg 을 1 일 3 회 6 주간 투여한다 . 증상에 따라 일일 최대 1 회 1600mg 을 1 일 3 회 6 주간 투여한다 . 경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료유지 : 통상 성인에게 1 회 400mg 을 1 일 3 회 투여 한다 . 증상에 따라 일일 최대 2.4g 까지 (1 회 800mg 을 1 일 3 회 또는 1 회 2400mg 을 1 일 1 회 ) 투 여할 수 있다 . 경증의 크론병 및 수술 후 재발하는 크론병의 치료유지 : 1 회 800mg 을 1 일 3 회 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 , 이 약의 성분 , 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자 2) 중증의 간 / 신기능 장애 환자 3) 소화성 궤양 환자 또는 십이지장 궤양 환자 4) 혈액응고장애 환자 5) 만 2 세 미만의 전체 문서 읽기