국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1정(89.6밀리그램) 중
밝은 노란색의 원형 필름코팅정
이 약 1정(89.6밀리그램) 중,리바록사반(미세화),별규,2.5,밀리그램
30정/병, 56정/병, 100정/병PTP포장: 56정(14정/PTP*4)
전문의약품
[333]혈액응고저지제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)
허가
2016-07-06
• • 에스케이리바록사반정 2.5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [333] 혈액응고저지제 • 허가일 : 2016-07-06 • 품목기준코드 : 201604177 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (89.6 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 리바록사반 ( 미세화 ) • 분량 : 2.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 미세화 효능효과 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 4. 하지의 주요 정형외과 수술 ( 슬관절 또는 고관절 치환술 ) 을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방 5. 심장표지자 (cardiac biomarker) 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 환자에서 아스피 린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건 ( 심혈관계 이상 으로 인한 사망 , 심근경색 ) 의 발생률 감소 용법용량 이 약 2.5mg 및 10 mg 은 식사와 관계없이 투여하며 , 15 mg 및 20 mg 은 식사와 함께 투여한다 . 1. 성인 1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 이 약의 권장용량은 1 일 1 회 , 1 회 20 mg 이다 . 중등도의 신장애 환자 ( 크레아티닌 청소율 30-49 mL/min) 의 권장용량은 1 일 1 회 , 1 회 15 mg 이다 . 이 약의 1 일 최대 용량은 20 mg 이다 . 스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술 (PCI) 을 받은 비판막성 심방세동 환자는 리바록사반 1 일 1 회 15mg [ 중등도의 신장애 환자 ( 크레아티닌 청소율 30-49 mL/min) 는 1 일 1 회 전체 문서 읽기