참클로람페니콜점안액(수출명:게라펜점안액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

투명성이 있는 용기에 들어있는 무색투명한 점안액

구성:

1 밀리리터 중,클로람페니콜,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

10,20,500,1000밀리리터

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[615]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

제품 요약:

차광기밀용기, 냉암소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/성상변경 (1999-03-11)/제품명칭변경 (1999-03-11)/성상변경 (1997-07-29)/용법용량변경 (1997-03-12)/효능효과변경 (1997-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-12)/성상변경 (1992-03-18)/제품명칭변경 (1992-03-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-03-18

제품 특성 요약

•
•
참클로람페니콜점안액
(
수출명
:
게라펜점안액
)
•
기본정보
•
성상
:
투명성이 있는 용기에 들어있는 무색투명한 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[615]
주로 그람양성
,
음성균
,
리케치아
,
비루스에 작용하는 것
•
허가일
:
1992-03-18
•
품목기준코드
:
199202903
•
표준코드
:
8806495038502, 8806495038519, 8806495038526, 8806495038533
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
클로람페니콜
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
트라코마 병원체
,
포도구균
,
연쇄구균
,
임균
,
폐렴연쇄구균
,
폐렴간균
,
인플루엔자균
,
모락스
-
악센
펠트균
,
코흐
-
위그스균
,
수막염균
,
세라티아
,
알칼리게네스
,
대장균
○
적응증
과립성 결막염
(
트라코마
),
결막염
(
유행성 각결막염 포함
),
다래끼
,
안검염
(
안검연염포함
),
각막궤
양
,
각막염
,
누낭염
용법용량
1
일
1
∼
수회 점안한다
.
단
, 10
일 이상 사용하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 독성이 적은 다른 항생물질이 효과가 없거나
금기로 되어 있을 경우에만 사용한다
.
2)
이 약은 국소적용 후 중증의 또는 치명적인 혈액장애
(
재생불량성빈혈을 포함한 골수형성저하
증
)
및 사망이 보고되었다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
급성간헐포르피린증 환자
3)
골수기능 억제로 인한 중증 혈액장애 환자
(
재생불량성빈혈
,
범 골수병
,
용혈성 황달
)
4)
골수기능 억제의 병력 또는 가족력이 있는 환자
5)
중증 간기능