카보메틱스정20밀리그램(카보잔티닙)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

입센코리아(주)

복용량:

이 약 1 정 (83.20 mg) 중

약제 형태:

노란색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1 정 (83.20 mg) 중,카보잔티닙(S)-말산염,별규,25.34,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30°C) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-26

제품 특성 요약

•
•
카보메틱스정
20
밀리그램
(
카보잔티닙
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
입센코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-09-26
•
품목기준코드
:
201707242
•
표준코드
:
8806814001309
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(83.20 mg)
중
•
성분명
:
카보잔티닙
(S)-
말산염
•
분량
:
25.34
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
카보잔티닙으로서
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
이전에
VEGF(Vascular endothelial growth factor)
표적요법의 치료 받은 적이 있는 진행성 신장세
포암의 치료
용법용량
이 약을 이용한 치료는 항암제 투여에 숙련된
전문가에 의해 시작되어야 한다
.
권장 투여용량은
1
일
1
회
60mg
이다
.
이 약은 환자에게 더 이상 임상적 유익성이 없거나
수용할
수 없는 독성이 발생하기 전까지 투여한다
.
의심되는 이상반응 관리를 위해 일시적으로 이 약의
투여를 중단하거나 용량 감소가 요구될 수
있다
(
표
1
참조
).
투여용량 감소가 필요한 경우
,
이 약의 투여용량을
1
일
40mg
으로 감소시킨 후
, 1
일
20mg
으로 감소시키는 것을 권장한다
.
투약 중단은
CTCAE 3
등급 또는 그 이상의 독성
,
또는
참을 수 없는
2
등급 독성의 경우 권장된다
.
투여용량 감소는 심각하거나 또는 견딜 수 없는 경우
가 지속된다면 권장된다
.
만약 환자가 복용을 잊은 경우
,
다음 복용
12
시간 이내에 누락된 복용량은 투여하지 않아야 한다
.
표
1:
약물이상반응 시 권장되는 용량 조정
약물이상반응 및 중증도
용량 조정
1
등급 및
2
등급
견딜 수 있으며 쉽게 관리되어지는
경
우
보통
,
투여용량 조정은 �