๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋๊ด์ ์ฝ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1์บก์(257๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
ํฐ์์ ๊ตฌํ๊ณผ๋ฆฝ์ด ๋ค์ด์๋ ์๋ถ ๋ถํํฌ๋ช ์, ํ๋ถ ํฌ๋ช ์์ ์บก์์
์ด ์ฝ 1์บก์(257๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,์๋์ํ๋๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ,USP,120.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/์ด ์ฝ 1์บก์(257๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ,BP,5.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
โ (10์บก์/PTP)ร1,3,10 โก 30์บก์/๋ณ, 100์บก์/๋ณ, 300์บก์/๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[141]ํญํ์คํ๋ฏผ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์์จ(15~25โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24 ๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2013-02-13)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2013-02-13)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-02-13)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2009-12-26)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2005-11-09)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2005-04-01)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2004-11-25)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2004-11-25)
์ ๊ณ
2003-06-18
โข โข ์ฝ๋ ธ์ค์บก์ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ๊ตฌํ๊ณผ๋ฆฝ์ด ๋ค์ด์๋ ์๋ถ ๋ถํํฌ๋ช ์ , ํ๋ถ ํฌ๋ช ์์ ์บก์์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ๋๊ด์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [141] ํญํ์คํ๋ฏผ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2003-06-18 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200300119 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806459026705, 8806459026712 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์๋ณํ์ : DK020033 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 19.1mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.63mm ๋๊ป : 6.91mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์บก์ (257 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 5.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : BP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์บก์ (257 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์๋์ํ๋๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 120.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ค์ ์ฆ์์ ์๋ฐํ๋ ๊ณ์ ์ฑ ๋ฐ ๋ค๋ ์ฑ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋น์ผ ( ์ฝ์ผ ) ์ ์ํ : ์ฝ๋งํ , ์ฌ์ฑ๊ธฐ , ์ฝง๋ฌผ , ๋ ์ฝ์ ์์์ฆ ( ๊ฐ๋ ค์์ฆ ) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. 12 ์ธ ์ด์์ ์์์ ์ฑ์ธ ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด 1 ํ 1 ์บก์์ฉ 1 ์ผ 2 ํ ( ์์นจ , ์ ๋ ) ๋ณต์ฉํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์น๊ฑฐ๋ ๋ถ์์ด์ ๋ณต์ฉํ์ง ๋ง๊ณ ๊ทธ๋๋ก ์ผ์ผ์ ๋ณต์ฉํ๋ค . 2. ์ด ์ฝ์ 2~3 ์ฃผ ์ด์ ๋ณต์ฉํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค . 3. ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ ํ ํ์ ๋ฐ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ ์ ํ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๊ฐ๋ ( ์ค์ ) ํ์ฌ 1 ํ 1 ์บก์์ฉ 1 ์ผ 1 ํ ๋ณต์ฉํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ . 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ephedrine ๋๋ piperazine ๋ฅ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ฌ๊ฐํ ๊ณ ํ์ ๋๋ ์ฌ๊ฐํ ๊ด์๋๋งฅ ( ์ฌ์ฅ๋๋งฅ ) ํ์ 3) monoamine oxidase ์ ํด์ ( ์ต์ ์ ) ๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์ 4) ์๋ด์ ( ๋๋ด๋ถ ์๋ ฅ ) ์ด ์ฆ๊ฐ๋์ด ์๊ฑฐ๋ ๋จ์ ๋ฅ ( ์๋ณ์ด ๊ณ ์ ) ๊ฐ ์๋ ํ์ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ