코박스플루PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Brisbane/02/2018IVR-190(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Kansas/14/2017 NYMCX-327(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B (B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)

제공처:

KOREAVACCINE CO., LTD

ATC 코드:

J07BB02

INN (국제 이름):

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Brisbane/02/2018IVR-190(H1N1)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Kansas/14/2017 NYMCX-327(H3N2)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B (B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)

복용량:

1 프리필드시린지 중-0.5mL/1 프리필드시린지 중-0.25mL

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25G×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산일수소나트륨이수화물, 염화칼륨

패키지 단위:

0.25mL/프리필드시린지 x 자사포장단위0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

치료 징후:

6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

제품 요약:

용법용량 : 아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 1) 6~35개월: 0.25mL를 1회 주사한다. 2) 만3~8세: 0.5mL를 1회 주사한다. 3) 만9세 이상: 0.5mL를 1회 주사한다. 단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 만9세 미만의 영아 및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다. 1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시스를 일으킨 일이 있는 자 6) 계란, 닭고기, 그 외의 닭 유래성분, 백신을 구성하고 있는 성분 등에 대하여 과민한 자 7) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자 8) 접종 전 1년 이내에 경련등의 증상을 보인자 9) 이전에 인플루엔자백신 접종으로 6주 이내에 길랑-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸 자 10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자 11) 기타 이 약의 접종 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-09-15

제품 특성 요약

효능효과
6개월이상의소아,청소년,성인에서이백신에함유된인플루엔자A형바이러스들및인플루엔자B형바이
러스에의해유발되는인플루엔자질환의예방
용법용량
아래의용량을근육주사하고,같은용량으로매년1회접종한다.
1)6~35개월:0.25mL를1회주사한다.
2)만3~8세:0.5mL를1회주사한다.
3)만9세이상:0.5mL를1회주사한다.
단,이전에인플루엔자에감염되지않았거나인플루엔자백신을접종하지않은만9세미만의영아및어린이
의경우에는백신접종첫해에4주이상의간격을두고2회접종한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
접종전에피접종자에대하여문진및시진을하고필요하다고인정되는경우에는청·타진등의방법에의해건
강상태를조사하여피접종자가다음의경우에는접종하지않는다.다만,피접종자가인플루엔자에감염될수있
고,또한접종에의해현저한장애를초래할우려가없다고인정될경우에는접종할수있다.
1)발열이있는자또는현저한영양장애자
2)심혈관계질환,신질환또는간질환환자로해당질환이급성기,증악기또는활동기에있는자
3)급성호흡기질환또는그외활동성감염질환환자
4)잠복기및회복기환자
5)이약의성분에의해아나필락시스를일으킨일이있는자
6)계란,닭고기,그외의닭유래성분,백신을구성하고있는성분등에대하여과민한자
7)이전의접종에서2일이내에발열을나타냈던일이있는자또는전신성발진등의알레르기가의심되는증
상을나타냈던일이있는자
8)접종전1년이내에경련등의증상을보인자
9)이전에인플루엔자백신접종으로6주이내에길랑-바레증후군이나다른신경이상을나타낸자
10)과거에면역부전의진단을받은일이있는자
11)기타이약의접종실시가부적당한상태에있는자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)심혈관계또는호흡기계의