국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)펜믹스
1 바이알 중-내수용/1 바이알 중-수출용
흰색 내지 유백색의 동결 건조 분말이 든 무색 투명한 바이알
1 바이알 중,피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨,KP,2.353,그램/1 바이알 중,타조박탐,JP,0.25,그램/1 바이알 중,피페라실린수화물,JP,2,그램
1바이알X10개
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-12)/성상변경 (2014-08-05)/제품명칭변경 (2011-02-18)
신고
2004-09-01
• 타박신주 2.25 그램 ( 피페라실린나트륨 . 타조박탐나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 유백색의 동결 건조 분말이 든 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 펜믹스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2004-09-01 • 품목기준코드 : 200404815 • 표준코드 : 8806771000803, 8806771000810, 8806771000827 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 내수용 • 성분명 : 피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨 • 분량 : 2.353 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 피페라실린 역가로써 2.0g, 타조박탐 역가로써 0.25g • 비고 : • 총량 : 1 바이알 중 - 수출용 • 성분명 : 피페라실린수화물 • 분량 : 2 • 단위 : 그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 - 수출용 • 성분명 : 타조박탐 • 분량 : 0.25 • 단위 : 그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 1) 피페라실린에 감수성이 있는 페니실리네이스 비생성균 ㆍ 그람양성구균 : 페니실린 감수성 연쇄구균 , 폐렴연쇄구균 , 대변 장내구균 , 페니실리네이스 비 생성 포도구균 ㆍ 그람음성구균 : 수막염균 , 베타락타마제 비생성 임균 ㆍ 그람양성간균 : 단구성 리스테리아 , 단독균 , 코리네박테륨속 ㆍ 그람음성간균 : 장내간균 - 페니실리네이스 비생성 대장균 , 살모넬라균 , 이질균 , 프로테우스 미 라빌리스 , 엔테로박터균 , 시트로박터균 , 세라티아균 2) 페니실리네이스 비생성 헤모필루스 3) 베타락타마제 비생성균 ㆍ 그람양성 혐기성균 : 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , 클로스트리듐 , 방선균 전체 문서 읽기