테바솔리페퀄정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

이 약 1정(206mg) 중

약제 형태:

이 약은 분홍색 또는 분홍색의 한 면에는 S10 다른 면에는 TEVA라고 적혀있는 원형필름코팅정이다.

구성:

이 약 1정(206mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

100정/PTP (10정/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 15∼30℃ 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-07-26

제품 특성 요약

•
•
테바솔리페퀄정
10
밀리그램
(
솔리페나신숙신산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 분홍색 또는 분홍색의 한 면에는
S10
다른 면에는
TEVA
라고 적혀있는 원형필름
코팅정이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2016-07-26
•
품목기준코드
:
201604591
•
표준코드
:
8806269007802, 8806269007819
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(206mg)
중
•
성분명
:
솔리페나신숙신산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
절박성 뇨실금
,
빈뇨
,
요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료
용법용량
통상 성인
(
고령자 포함
)
에서는 권장용량으로서
5mg
을
1
일
1
회 투여한다
.
필요한 경우
1
일
1
회
최대
10mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과
함께 한번에 삼
키도록 한다
.
다음의 환자에게는 용법
·
용량의 조절이 필요하다
.
1.
신장애환자
경증 및 중등도 신장애환자
(creatinine clearance>30ml/min)
의 경우 용량을 조절할 필요가 없다
.
중
증의 신장애환자
(creatinine clearance≤30ml/min)
의 경우 신중한 투여가 필요하며
1
일
1
회
5mg
을
초과하지 않도록 한다
2.
간장애환자
경증의 간장애환자의 경우 용량을 조절할 필요가
없다
.
중등도 간장애환자
(Child-Pugh
등급
B)
의
경우 신중한 투여가 필요하며
1
일
1
회
5mg
을 초과하지 않도록 한다
.
3.
강력한
cytochrome P450 3A4(CYP3A4)
저해제를 투약하고 있는 환자
케토코나졸 또는 다른 강력한
CYP3A4
저해제
(
예
:
리토나비어
,
넬피나비어
,
이트라코나졸
)
를 투
약하고 있는 환자의 경우
1
일 최대�