피테스정5mg(피나스테리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Finasteride

제공처:

Icure Pharmaceutical Inc.

ATC 코드:

G04CB01

INN (International Name):

Finasteride

복용량:

1정(151.119mg)중

약제 형태:

파란색 사과모양의 필름코팅정

구성:

1정(151.119mg)중,피나스테리드,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

30정, 100정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

치료 징후:

양성전립샘비대증: - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

제품 요약:

용법용량 : 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여한다. - 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다. - 신부전 환자: 약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류의 신부전 환자(크레아티닌청소율 : 9.0 mL/min)에게 용량 조절할 필요가 없다. - 고령자 : 70세 이상 고령자에게 있어 이 약의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조절할 필요는 없다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다. 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에 대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다. 이 약은 코팅되어 있기 때문에, 깨지거나 부서지지 않았다면 정상적인 취급 시에는 활성 성분과의 접촉을 방지할 수 있다. 3) 기분변형과 우울증 피나스테리드 5mg을 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 여성 또는 소아 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 3. 다음 환...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-03-22

제품 특성 요약

효능효과
양성전립샘비대증:
-양성전립샘비대증증상의개선
-비후된전립샘의퇴행및요류개선
-급성요폐의발생빈도감소
-전립샘경요도절제술(TransurethralResectionoftheProstate)및전립샘절제수술등을포함한수술의
필요성감소
용법용량
피나스테리드로서1일1회5mg을식사와관계없이경구투여한다.
-복용시증상이개선되더라도최소6개월간의치료가필요하다.
-신부전환자:약물동력학적으로볼때이약의투여시어떤변화도없었으므로여러종류의신부전환자(크
레아티닌청소율:9.0mL/min)에게용량조절할필요가없다.
-고령자:70세이상고령자에게있어이약의배설이약간감소되기는하나용량을조절할필요는없다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은소아또는여성에게투여하지않는다.
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성은피나스테리드의흡수및그이후남성태아에대한잠재적위
험의가능성이있으므로이약의부서지거나깨진조각을만져서는안된다.이약은코팅되어있기때문에,깨
지거나부서지지않았다면정상적인취급시에는활성성분과의접촉을방지할수있다.
3)기분변형과우울증
피나스테리드5mg을투여한환자에서우울한기분,우울증이보고되었고,이보다는적은건수로자살생각을
포함한기분변형이보고되었다.정신학적증상에대해환자를관찰하고,만약환자에게이러한증상이발생하
는경우의료전문가에게상담하도록해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2)여성또는소아
3)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
4)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제가있는환자에게는투