ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

acétate d'abiratérone 500 mg

제공처:

ZYDUS FRANCE

ATC 코드:

L02BX03

INN (국제 이름):

acétate d'abiratérone 500 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > acétate d'abiratérone 500 mg

패키지 단위:

5 plaquette(s) PVDC polyéthylène PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; renouvellement non restreint

치료 영역:

Endocrinothérapie

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Endocrinothérapie, autres antagonistes hormonaux et agents apparentés, Code ATC : L02BX03ABIRATERONE ACETATE ZYDUS contient un médicament appelé acétate d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. ABIRATERONE ACETATE ZYDUS arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.Lorsque ABIRATERONE ACETATE ZYDUS est prescrit au stade précoce de la maladie répondant encore à un traitement hormonal, il est utilisé en association à un traitement qui diminue le taux de testostérone (suppression androgénique.Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin vous prescrira également un autre médicament appelé prednisone ou prednisolone. Cela permettra de réduire vos risques de développer une pression artérielle élevée, d’accumuler une quantité excessive d’eau dans votre corps (rétention hydrique), ou de présenter des taux réduits d’un composant chimique appelé potassium dans votre sang.

제품 요약:

ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2021-08-24

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
Dénomination du médicament
ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Acétate d’abiratérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABIRATERONE ACETATE ZYDUS
500 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé
pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Endocrinothérapie, autres
antagonistes hormonaux et agents apparentés,
Code ATC : L02BX03
ABIRATERONE ACETATE ZYDUS contient un médicament appelé acétate
d’abiratérone. Il est utilisé
chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui
s’est disséminé dans d’autres parties du
corps. ABIRATERONE ACETATE ZYDUS arrête la production de
testostérone par votre corps, ce qui
peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.
Lorsque ABIRATERONE ACETATE ZYDUS est prescrit au stade précoce de la
maladie rép

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate
d’abiratérone...........................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 245 mg de lactose et 5,9 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé de couleur pourpre, de forme ovale, biconvexe à
bords biseautés, portant l'inscription
“A” gravée sur une face et “500” sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABIRATERONE ACETATE ZYDUS est indiqué en association avec la
prednisone ou la prednisolone
dans :
·
le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
(mHSPC) à haut risque
nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association
avec un traitement par suppression
androgénique (ADT) (voir rubrique 5.1)
·
le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la
castration (mCRPC) chez les hommes
adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un
traitement par suppression
androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore
cliniquement indiquée (voir rubrique
5.1)
·
le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la
castration (mCRPC) chez les hommes
adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une
chimiothérapie à base de docétaxel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé
habilité.
Posologie
La dose recommandée est de 1 000 mg (deux comprimés de 500 mg) en
une seule prise quotidienne et ne
doit pas être administrée avec de la nourriture (voir ci-dessous «
Mode d’administration »). La prise des
comprimés avec la nourriture augmente l�