ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

acétate de cyprotérone 50 mg

제공처:

ARROW GENERIQUES

ATC 코드:

G03HA01

INN (국제 이름):

acétate de cyprotérone 50 mg

복용량:

50 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > acétate de cyprotérone 50 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestat

치료 영역:

antiandrogènes non associés

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01.ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 50 mg que lorsque l’utilisation d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.Chez l’homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.

제품 요약:

CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2008-09-11

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2023
Dénomination du médicament
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
Acétate de cyprotérone
Encadré
En raison du risque de survenue d'un méningiome, assurez-vous d'avoir
lu, compris et signé
l'attestation annuelle d'information qui vous est remise par votre
médecin avant prescription
de ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable. Vous devez
présenter cette attestation d'information au pharmacien avant toute
délivrance du
médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW
50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code
ATC : G03HA01.
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable est un
médicament hormona

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
cyprotérone.........................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique,
syndrome des ovaires polykystiques),
lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et
sociale. Dans cette indication, l’acétate de
cyprotérone à 50 mg est indiqué lorsque l’utilisation de
médicaments à base d’acétate de cyprotérone à
plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis
d’obtenir des résultats satisfaisants ;
·
Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En raison du risque de méningiome, ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50
mg,
comprimé sécable doit être prescrit et dispensé sous réserve du
recueil de l'attestation
d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement
en tenant compte du rapport bénéfice/risque
individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans
la mesure où le risque de méningiome
augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation,
les utilisations prolongées et à fortes doses
sont à proscrire.
Posologie
Chez l'homme
Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 4 à 6 comprimés
par jour sans interruption.
Chez la femme
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ACETATE DE CYPROTERONE
ARROW 50 mg, comprimé
sécable. Il est