Eurican Merilym Injektionssuspension, für Hunde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

BORRELIA, INAKTIVIERT

제공처:

Merial S.A.S.

ATC 코드:

QI07AB04

INN (국제 이름):

BORRELIA, INACTIVE

패키지 단위:

1 Impfdosis in Durchstechflasche aus Glas der hydrol. Klasse I mit Butylkautschukstopfen, Laufzeit: 36 Monate,10 Durchstechflasc

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1998-03-04

환자 정보 전단

Merilym_März 2009
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GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican Merilym
®
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
_Deutschland: _
Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
_Österreich: _
Merial SAS, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon
Hersteller:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Merilym

Injektionssuspension für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E):
_Borrelia burgdorferi sensu stricto_, inaktiviert, mind.
330 ELISA-Einheiten
1
ADJUVANS
Aluminium (als Hydroxid)
0,6 mg
1
ELISA-Einheiten gemessen in Mäusen
Aussehen: opaleszent und homogen
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
Merilym_März 2009
2/4
Schutzimpfung gegen die durch _Borrelia burgdorferi sensu stricto
_verursachte Lyme-
Borreliose.
Die Impfung mit Eurican Merilym schützt Hunde gegen eine
Belastungsinfektion mit _Borrelia _
_burgdorferi_ _sensu stricto _und bewirkt eine spezifische
Serokonversion gegenüber _Borrelia _
_burgdorferi_. Durch Testinfektionen mit infizierten Zecken wurde
belegt, dass dadurch die
Vermehrung des Erregers in Haut, Gelenken und Muskulatur unterbunden
wird. Nach
derzeitigem Kenntnisstand ist _B.b. sensu stricto_ der beim Hund
pathogene Genotyp.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ausnahmsweise können bei sensibilisierten Hunden
Überempfindlichkeitsreaktionen
auftreten, die symptomatisch zu behandeln sind.
In seltenen Fällen können in den ersten beiden Tagen nach der
Impfung geringfügige
Reaktionen, wie Appetitlosigkeit, geringgradiger Temperaturanstieg und
leichte Mattigkeit,
beobachtet werden.
Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können entweder unmittelbar
nach Impfung

제품 특성 요약

Merilym_März 2009
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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Merilym_März 2009
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican
®
Merilym
Injektionssuspension, für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E):
_Borrelia burgdorferi sensu stricto_, inaktiviert, mind.
330 ELISA-Einheiten
1
ADJUVANS
Aluminium (als Hydroxid)
0,6 mg
1
ELISA-Einheiten gemessen in Mäusen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension - opaleszent und homogen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
Schutzimpfung gegen die durch _Borrelia burgdorferi sensu stricto
_verursachte Lyme-
Borreliose.
Die Impfung mit Eurican Merilym schützt Hunde gegen eine
Belastungsinfektion mit _Borrelia _
_burgdorferi_ _sensu stricto _und bewirkt eine spezifische
Serokonversion gegenüber _Borrelia _
_burgdorferi_. Durch Testinfektionen mit infizierten Zecken wurde
belegt, dass dadurch die
Vermehrung des Erregers in Haut, Gelenken und Muskulatur unterbunden
wird. Nach
derzeitigem Kenntnisstand ist _B.b. sensu stricto_ der beim Hund
pathogene Genotyp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Hunde mit früherer klinischer Erkrankung an Borreliose sollten von
der Impfung
ausgeschlossen werden, da ein Schutz vor möglichen Rezidiven nicht
erwartet werden kann.
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Serologisch positive Hunde ohne frühere Erkrankung können dagegen
geimpft werden, da
Eurican Merilym vorhandene Feldtiter zu boostern vermag. Es ist jedoch
nicht generell
erforderlich, vor der Impfung einen Borreliosetest durchzuführen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Impfstoff vor Gebrauch gut schütteln.
Nur gesunde Tiere impfen, die mindestens 10