LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Ampulle

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ENOXAPARIN NATRIUM

제공처:

sanofi-aventis GmbH

ATC 코드:

B01AB05

INN (International Name):

ENOXAPARINE SODIUM

패키지 단위:

10 Stück, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Enoxaparin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1989-09-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOVENOX 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER AMPULLE
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?
3.
Wie ist LOVENOX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOVENOX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOVENOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „ niedermolekulare Heparine“ NMH bezeichnet
werden.
WIE LOVENOX WIRKT
LOVENOX wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren
Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen
Schaden anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR LOVENOX ANGEWENDET WIRD
LOVENOX wird angewendet, um:

Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,

die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur
eingeschränkt
bewegen können,
o
die Bildung von Blutgerinnseln zu verh

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Ampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE Anti-Xa-Aktivität
(entsprechend 100 mg) in
1,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Ampulle.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LOVENOX wird angewendet bei Erwachsenen zur:

Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,

Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen sowie
rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit
erhöhtem Risiko für eine
venöse Thromboembolie,

Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter
Ausschluss einer
Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder
Operation bedarf,

Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während
der Hämodialyse,

Akutes Koronarsyndrom:
–
Therapie der instabilen Angina pectoris und des
Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarktes
(NSTEMI) in Kombination mit oraler Gabe von Acetylsalicylsäure,
–
Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes (STEMI)
einschließlich bei
Patienten, die medikamentös oder zunächst medikamentös mit
nachfolgender perkutaner
Koronarintervention (PCI) versorgt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen