Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
zuklopentiksolio dihidrochloridas
H.Lundbeck A/S
N05AF05
zuklopentiksolio dihidrochloridas
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zuclopenthixol
Perregistruotas
1998-06-02
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui CISORDINOL 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS zuklopentiksolis (dihidrochlorido pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cisordinol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cisordinol 3. Kaip vartoti Cisordinol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cisordinol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CISORDINOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Cisordinol sudėtyje yra veikliosios medžiagos zuklopentiksolio. Cisordinol priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų (kitaip vadinamų neuroleptikais) grupei. Šie vaistai veikia tam tikras smegenų vietas ir padeda smegenyse atstatyti tam tikrų biologinių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius. Cisordinol vartojamas šizofrenijai ir kitoms panašioms psichozėms gydyti. Juo taip pat gydoma manija, kontroliuojami įvairūs protiškai atsilikusių ligonių elgesio sutrikimai: sujaudinimas, agresyvumas. Gydytojas gali skirti Cisordinol ir dėl kitų priežasčių. Jeigu abejojate, kodėl Jums skirtas Cisordinol, klauskite gydytojo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISORDINOL CISORDINOL VARTOTI DRAUDŽAMA jeigu yra alergija zuklopentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums sutrikusi sąmonė. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cisordinol, jeigu: Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisordinol 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg zuklopentiksolio (atitinkančio 11,82 mg zuklopentiksolio dihidrochlorido). Pagalbinės medžiagos kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 21,6 mg laktozės monohidrato ir 0.72 mg hidrinto ricinų aliejus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai rusvos, plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminė ir lėtinė šizofrenija bei kitos psichozės, kurios ypač reiškiasi haliucinacijomis, kliedesiais ir sutrikusiu mąstymu, taip pat ažitacija, sujaudinimu, priešiškumu ir agresyvumu. Bipolinio afektinio sutrikimo manijos fazė. Protinis atsilikimas, kai esti psichomotorinis sujaudinimas, ažitacija agresyvumas ir kitas elgesio sutrikimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento būseną. Paprastai iš pradžių skiriama maža dozė, paskui kuo greičiau didinama iki optimalios pagal gydomąjį poveikį. Palaikomąją dozę galima skirti vieną kartą per dieną vakare. _Ūminė šizofrenija ir kitos ūminės psichozės. Ūminės baimingo sujaudinimo būsenos. Manija_ Paprastai skiriama 10-50 mg per parą. Vidutiniais ir sunkesniais atvejais pradinę 20 mg per parą dozę galima didinti 10-20 mg kas 2-3 dienas iki 75 mg ir daugiau. Maksimali vienkartinė dozė yra 40 mg, o paros dozė - 150 mg. _Lėtinė šizofrenija ir kitos lėtinės psichozės_ Palaikomoji dozė paprastai yra 20-40 mg per parą. _Protiškai atsilikusių pacientų sujaudinimas_ 6-20 mg per parą, prireikus dozė didinama iki 25-40 mg per parą. _Senyvi pacientai_ Senyviems pacientams paprastai skiriama mažiausia gydomoji dozė. 2 _Vaikų populiacija_ Cisordinol nerekomenduojama skirti vaikams, nes nėra pakankamos kl Perskaitykite visą dokumentą