Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
aniMedica GmbH (Vokietija)
QJ01CE09
injekcinė suspensija
1 ml yra: veikliosios medžiagos: benzilpenicilino prokaino monohidratas 300 mg;
receptinis
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija)
Bakterinių infekcinių ligų, sukeltų benzilpenicilinui jautrių sukėlėjų, gydymui. Galvijams, veršeliams ir arkliams: bendrosios bakterinės infekcijos (septicemijos). Šias infekcijas: - kvėpavimo takų, - šlapimo ir lytinių organų, - odos ir nagų, - sąnarių. Kiaulėms (suaugusioms kiaulėms): Šias infekcijas: - urogenitalinio trakto (β-hemolizinio Streptococcus spp. sukeltos infekcijos); - kaulų ir raumenų sistemos (Streptococcus suis sukeltos infekcijos); - odos (Erysipelotrix rhusiopathiae sukeltos infekcijos).
Išlauka: karvių pienui — 6 paros,skerdienai ir subprod. — 15 parų (kiaulėms),skerdienai ir subprod. — 14 parų (arkliams),skerdienai ir subprod. — 14 parų (galvijams). Pakuotė: LT/2/19/2531/001 1 flakonas/buteliukas su 100 ml injekcinės suspensijos; LT/2/19/2531/002 12 flakonų/buteliukų su 100 ml injekcinės suspensijos. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (stiklo buteliukas), – 4 metai. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (PP buteliukas), – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 2
procapen 300 mg 2021-05-06 VA 250ml Flask Page 1 of 17 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS procapen 300 mg 2021-05-06 VA 250ml Flask Page 2 of 17 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Procapen 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms ir arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: benzilpenicilino prokaino monohidratas 300 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: metilo parahidroksibenzoato (E 218) 2,84 mg, propilo parahidroksibenzoato 0,32 mg, natrio trisulfatas > 1,00 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Balta arba gelsva suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės (suaugusios kiaulės) ir arkliai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS BAKTERINĖMS INFEKCINĖMS LIGOMS, SUKELTOMS BENZILPENICILINUI JAUTRIŲ PATOGENŲ, GYDYTI. GALVIJAMS, VERŠELIAMS IR ARKLIAMS: Bendrosios bakterinės infekcijos (septicemijos). Šias infekcijas: - kvėpavimo takų, - šlapimo ir lytinių organų, - odos, nagai ir kanopos, - sąnarių. KIAULĖMS (SUAUGUSIOMS KIAULĖMS): Šias infekcijas: - urogenitalinio trakto (beta-hemolizinio _Streptococcus spp. _sukeltos infekcijos), - kaulų ir raumenų sistemos (_Streptococcus suis_ sukeltos infekcijos), - odos (_Erysipelotrix rhusiopathiae_ sukeltos infekcijos)_._ 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant: - padidėjusiam jautrumui penicilinams arba cefalosporinams, prokainui, benzilpenicilinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, - sunkiems inkstų funkcijos pažeidimams su anurija ar oligurija. Neleisti į veną. procapen 300 mg 2021-05-06 VA 250ml Flask Page 3 of 17 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Vaisto naudojimas turi būti pagrįstas iš gyvūno izoliuotų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, Perskaitykite visą dokumentą