Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
37,5 mg/325 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CLOCINOL 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES _Tramadoli hydrochloridum/Paracetamolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clocinol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clocinol lietošanas 3. Kā lietot Clocinol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clocinol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOCINOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Clocinol ir divu pretsāpju līdzekļu – tramadola un paracetamola – kombinācija, kuru kopīgā iedarbība atvieglo Jūsu sāpes. Clocinol ir paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai gadījumos, kad Jūsu ārsts uzskata, ka ir nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Clocinol drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOCINOL LIETOŠANAS NELIETOJIET CLOCINOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: Ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, tramadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Ja Jūs lietojat alkoholiskos dzērienus, vai akūtas saindēšanās ar alkoholu gadījumā; Ja Jūs lietojat jebkuras zāles, kas Jums var izraisīt miegainību vai modrības traucējumus. Tās ir opioīdus saturošas pretsāpju zāles, piemēram, morfīns un kodeīns, vai citas psihotropās zāles (kas ietekmē garastāvokli un emocijas); Ja Jūs pašlaik lietojat monoam Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clocinol 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 37,5 mg tramadola hidrohlorīda (_tramadoli hydrochloridum)_ un 325 mg paracetamola_ (paracetamolum)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Gaiši dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes (garums: 16,5 mm) 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Clocinol indicēts vidēji stipru un stipru sāpju simptomātiskai ārstēšanai. Clocinol ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Clocinol jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS _Pieaugušiem un pusaudži no 12 gadu vecuma_ Clocinol jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešams tramadola un paracetamola kombinācija. Deva individuāli jāpielāgo atkarībā no sāpju intensitātes un konkrētā pacienta jutības. Parasti jāizvēlas mazākā efektīvā pretsāpju deva. Ieteicamā sākumdeva ir divas Clocinol tabletes (atbilst 75 mg tramadola un 650 mg paracetamola). Ja nepieciešams, var lietot papildu devas, nepārsniedzot 8 tabletes (atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg paracetamola) dienā. Intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par sešām stundām. Clocinol nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk kā tas absolūti nepieciešams (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Ja slimības veida un smaguma pakāpes dēļ nepieciešama atkārtota vai ilgstoša lietošana, nepieciešama rūpīga un regulāra kontrole (un, ja iespējams, ārstēšanas pārtraukšana), lai vērtētu, vai nepieciešama turpmāka terapija. _Pediatriskā populācija_ Clocinol drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Tādēļ šajā populācij Izlasiet visu dokumentu