Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Unifarma, SIA, Latvia
J02AC01
Fluconazolum
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUCONAZOLE UNIFARMA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM_ _ _ _ _fluconazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīduma injekcijām/infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdumu injekcijām/infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdumu injekcijām/infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUCONAZOLE UNIFARMA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fluconazole Unifarma pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā viela ir flukonazols. Fluconazole Unifarma lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_ . PIEAUGUŠIE Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai: - Kriptokoku meningīts- sēnīšu infekcija smadzenēs. - Kokcidioidomikoze– bronhu - plaušu sistēmas slimība. - Infekcijas, ko izraisa _Candida,_ un kas tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizva Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 2 mg flukonazola ( _fluconazolum_ ). 1 flakons ar 100 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 200 mg flukonazola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai • Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu). • Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu). • Invazīva kandidoze. • Gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi. • Hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē), ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana ir nepietiekama. Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos • Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks. • HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu risks, orofaringeālu vai ezofageālu kandidožu recidīvs. _ _ • _Candida_ izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju (piemēram, pacientiem ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kuri saņem ķīmijterapiju vai pacientiem, kuriem tiek veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (skatīt 5.1. apakšpunktu)). _ _ Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts jaundzimušajiem, zīdaiņiem, SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem Fluconazole Unifarma šķīdums Izlasiet visu dokumentu