Ipertrofan 40 mg zarnās šķīstošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Mepartricīns

Pieejams no:

SPA - Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Italy

ATĶ kods:

G04CX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mepartricin

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2012
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Ipertrofan 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Mepartricīns
_ (Mepartricinum) _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir IPERTROFAN un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms IPERTROFAN lietošanas
3.
Kā lietot IPERTROFAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt IPERTROFAN
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR IPERTROFAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ipertrofāna aktīvā viela mepartricīns ir antibiotiskā līdzekļa
- poliena – semisintētisks
atvasinājums, kas ir izolēts no
_Streptomyces aureofaciens _
celma kultūras SPA
Zinātniskās Pētniecības Laboratorijās. Darbības mehānisma
pamatā nav hormoniem
līdzīgas iedarbības, bet ir visai ievērojama mepartricīna
neatgriezeniska saistīšanās
spēja ar zarnu sterolu frakcijām, mazinot to enterohepatisko
cirkulāciju.
Mepartricīns darbojas zarnas lūmenā. Aktīvā viela neatgriezeniski
saistās ar zarnas
steroīdajām struktūrām, īpaši estrogēnu frakciju, tādējādi
inhibējot estrogēnu reabsorbciju un
samazinot to koncentrāciju asins serumā. Ir pierādīts, ka
estrogēna koncentrācijas
samazināšanās serumā izraisa stromas tonusa samazināšanos
prostatā, līdz ar to mazinot
labdabīgās prostatas hiperplāzijas simptomus.
2.
PIRMS IPERTROFAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET IPERTROFAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
Ja Jums ir paaugstināta jutība pret mepartricīnu vai kādu no
citām šo zāļu sastāvdaļām.
J

Produkta apraksts

8275-240107
ZĀĻU ĪPAŠĪBU KOPSAVILKUMS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ipertrofan 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Viena zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg mepartricinum.
Pilnu palīgvielu sarakstu - skatīt. apakšpunktu 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Funkcionālo traucējumu ārstēšana labdabīgas prostatas
hiperplāzijas gadījumā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pa vienai tabletei dienā (ieteicams vakariņu laikā).
Pilna ārstēšanās paredz vienu vai vairākus 30 dienas garus ciklus
– saskaņā ar ārsta norādījumiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ārstēšanās jāturpina vismaz 30 dienas, pat tad, ja notiek strauja
atveseļošanās.
Ipertrofan tabletes satur laktozi, tādēļ tās nav ieteicams lietot
vīriešiem ar laktāzes nepietiekamību,
galaktozēmiju vai glikozes un galaktozes absorbēšanas
traucējumiem.
4.5
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav ziņots par mijiedarbību vai nesaderību ar citām zālēm.
4.6
GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Šīs zāles netiek lietotas sievietēm.
4.7
IETEKME UZ SPĒJU VADĪT TRANSPORTLĪDZEKĻUS UN APKALPOT MEHĀNISMUS
Zālēm nav ietekmes uz spējām vadīt transportlīdzekļus un
apkalpot mehānismus.
1
8275-240107
4.8
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tikai
retos
gadījumos
un
tikai
ilgstošas
ārstēšanās
gadījumā
var
parādīties
šādi
simptomi:
gastralģija, nelabums, vemšana un caureja.
4.9
PĀRDOZĒŠANA
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1
FARMAKODINAMISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: zāles labdabīgas prostatas
hiperplāzijas ārstēšanai, ATĶ kods:
G04CX03.
Mepartricīns, kas ir Ipertrofan aktīvā viela, ir poliēnu grupas
antibiotikas pussintētisks
atvasinājums, kas SPA pētniecības laboratorijās izolēt