Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Triamcinolona acetonīds
Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija
R01AD11
Triamcinoloni acetonidum
55 µg/devā
Deguna aerosols, suspensija
Pr.
Sanofi Winthrop Industrie, France; Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany; Recipharm HC Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
12-JUL-20
SASKAŅOTS ZVA 07-05-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NASACORT 55 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA _Triamcinoloni acetonidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Nasacort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nasacort lietošanas 3. Kā lietot Nasacort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nasacort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NASACORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nasacort satur zāles, ko sauc par triamcinolona acetonīdu. Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par kortikosteroīdiem, kas nozīmē, ka tas ir noteikta veida steroīds līdzeklis. Tas aerosola veidā tiek ievadīts degunā, lai ārstētu deguna alerģiska rinīta simptomus pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Deguna alerģijas simptomi ietver šķavas, niezi, deguna aizlikumu vai iesnas. Tos var izraisīt tādas lietas kā: dzīvnieku spalvas vai mājas putekļu ērcītes. Šāda veida alerģija var rasties jebkurā gadalaikā, un to sauc par pastāvīgu alerģisku rinītu; putekšņi. Šī veida alerģiju, tādu kā siena drudzi, var izraisīt dažādi putekšņi dažādos gadalaikos. To sauc par sezonālu alerģisku rinītu. Šīs zāles darbojas tikai tad, ja tiek lietotas regulāri, un var nepalīdzēt nekavējoties atvieglot simptomus. Dažiem cilvēkiem tās palīdz jau pirmajās ārstēšanas dienās, tomēr citi cilvēk Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NASACORT 55 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā NASACORT pudelītē ir 6,5 g vai 16,5 g suspensijas (attiecīgi 3,575 mg vai 9,075 mg triamcinolona acetonīda). Viena ievadītā deva satur 55 mikrogramus triamcinolona acetonīda (_Triamcinoloni acetonidum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena ievadītā deva satur 15 mikrogramus benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija. Pelēkbalta, tiksotropa mikrokristāliska triamcinolona acetonīda suspensija ūdens vidē. Bez smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS NASACORT ir indicēts sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ieteicamā sākuma deva ir 220 mikrogrami, izsmidzinot 2 reizes katrā nāsī vienu reizi dienā. Kad ir panākta simptomu kontrole, pacienti var lietot balstdevu 110 mikrogramus (1 izsmidzinājums katrā nāsī vienu reizi dienā). _Pediatriskā populācija_ Bērni no 12 gadu vecuma Ieteicamā sākuma deva ir 220 mikrogrami, izsmidzinot 2 reizes katrā nāsī vienu reizi dienā. Kad simptomi tiek kontrolēti, pacienti var lietot balstdevu 110 mikrogramus (1 izsmidzinājums katrā nāsī vienu reizi dienā). Bērni 6–12 gadu vecumā Ieteicamā sākuma deva ir 110 mikrogrami, izsmidzinot 1 reizi katrā nāsī vienu reizi dienā. Pacienti, kam ir smagāki simptomi, var lietot 220 mikrogramu devu. Tomēr tad, kad ir panākta simptomu kontrole, balstterapijai jālieto mazākā efektīvā deva (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Bērni 2–5 gadu vecumā Ieteicamā un maksimālā deva ir 110 mikrogrami, izsmidzinot 1 reizi katrā nāsī vienu reizi dienā. (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Ilgāka nekā 3 mēnešus NASACORT lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicama. PT/H/2256/001/ Izlasiet visu dokumentu