Progressis emulsija injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktīvā sastāvdaļa:

Inaktivēta cūku reproduktīvais un respiratorais sindroms vīruss, celms, P120

Pieejams no:

Ceva Sante Animale,, Francija

ATĶ kods:

QI09AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Inactivated porcine reproductive and respiratory syndrome virus, strain P120

Zāļu forma:

emulsija injekcijām

Receptes veids:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Ražojis:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija

Ārstniecības grupa:

cūkas

Produktu pārskats:

V/NRP/03/1542-01 - - Flakons, 1 deva - -; V/NRP/03/1542-02 - - Flakons, 1 deva - -; V/NRP/03/1542-03 - - Flakons, 5 deva - -; V/NRP/03/1542-04 - - Flakons, 5 deva - -; V/NRP/03/1542-05 - - Flakons, 10 deva - -; V/NRP/03/1542-06 - - Flakons, 10 deva - -; V/NRP/03/1542-07 - - Flakons, 25 deva - [DOCX] [PDF] [PDF]; V/NRP/03/1542-08 - - Flakons, 25 deva - -; V/NRP/03/1542-09 - - ZBPE flakons, 50 deva - [PDF] [PDF] [DOCX]; V/NRP/03/1542-10 - - ZBPE flakons, 50 deva - -

Autorizācija statuss:

Nav pieejams

Autorizācija datums:

2008-08-18

Lietošanas instrukcija

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1542
PROGRESSIS EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM * REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
Szállás u. 5
Budapes, 1107
Ungārija *
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PROGRESSIS emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena vakcīnas deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts cūku reproduktīvā un respiratorā
sindroma (CRRS) vīruss, celms P120 ≥ 2,5 log 10 IF* vienības
*IF: imūnfluoriscējošo antivielu titrs, iegūts no cūkām pēc 2
injekcijām speciālos laboratorijas apstākļos. ADJUVANTS:
Eļļu saturošs adjuvants (satur hidrogenētu poliizobutēnu kā
adjuvantu) līdz vienai devai (2ml).
Balta, viendabīga emulsija. *
INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnmātēm un jauncūkām cūku reproduktīvā un respiratorā
sindroma (CRRS) vīrusa (Eiropas celms) izraisīto reproduktīvo
traucējumu samazināšanai kontaminētā vidē: vakcinācija samazina
priekšlaicīgas dzemdības un nedzīvi dzimušo skaitu. * KONTRINDIKĀCIJAS
Nav. * IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcinācija var izraisīt pārejošu tūsku (līdz 3 cm diametrā),
kas parasti ilgst mazāk nekā vienu nedēļu, un nelielas lokālas
reakcijas (granulomas), bez ietekmes uz dzīvnieku vispārējo
veselības stāvokli un reproduktivitāti. Lielākas tūskas (līdz 7
cm diametrā) var būt reizēm novērojamas pēc biežas, atkārtotas
vakcinācijas. Vakcinācija retos gadījumos var izraisīt
pastiprinātas jutības reakcijas. Tādos gadījumos ir jāveic
atbisltoša simptomātiska ārstēšana.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)

Produkta apraksts

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/03/1542
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PROGRESSIS emulsija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena vakcīnas deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts cūku reproduktīvā un respiratorā
sindroma (CRRS) vīruss, celms P120 ≥ 2,5 log 10 IF* vienības
*IF: imūnfluoriscējošo antivielu titrs, iegūts no cūkām pēc 2
injekcijām speciālos laboratorijas apstākļos.
ADJUVANTS:
Eļļu saturošs adjuvants (satur hidrogenētu poliizobutēnu kā
adjuvantu) līdz vienai devai (2 ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Balta, viendabīga emulsija injekcijām.
4. KLĪNISKIE DATI
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnmātēm un jauncūkām cūku reproduktīvā un respiratorā
sindroma (CRRS) vīrusa (Eiropas celms) izraisīto reproduktīvo
traucējumu samazināšanai kontaminētā vidē: vakcinācija samazina
priekšlaicīgas dzemdības un nedzīvi dzimušo skaitu.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI CRRS inficētajos ganāmpulkos vīrusu infekcija ir neviendabīga un
laika gaitā mainās. Tādējādi vakcinācijas programmas
īstenošana ir līdzeklis, lai uzlabotu reproduktīvos rādītājus,
un kopā ar sanitārajiem pasākumiem tas var dot ieguldījumu
slimības kontrolē.
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Rīkojoties ar dzīvniekiem, izmantot parastās metodes.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Lietotājam:
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas
injicēšanas/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un
stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas
pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša
medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona