Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tenofovīra disoproksils
Teva B.V., Netherlands
J05AF07
Tenofovir disoproxil
245 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-09-2023 1 Version: 2023-05-29 _var022_8.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 MG APVALKOTĀS TABLETES _tenofovirum disoproxilum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Tenofovir Disoproxil Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tenofovir Disoproxil Teva lietošanas 3. Kā lietot Tenofovir Disoproxil Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tenofovir Disoproxil Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija JA TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA IR PARAKSTĪTS JŪSU BĒRNAM, LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ, KA VISA ŠAJĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ IEKĻAUTĀ INFORMĀCIJA ATTIECAS UZ JŪSU BĒRNU (ŠĀDĀ GADĪJUMĀ LASIET „JŪSU BĒRNS” NEVIS „JŪS”). 1. KAS IR TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tenofovir Disoproxil Teva satur aktīvo vielu _tenofovīra disoproksilu_ . Šī aktīvā viela ir _pretretrovīrusu_ vai pretvīrusu zāles, ko lieto HIV infekcijas, HBV infekcijas, vai abu infekciju ārstēšanai. Tenofovīrs ir _nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors_ , kas ir plašāk pazīstams kā NRTI un tas darbojas, traucējot enzīma (HIV infekcijas gadījumā – _reversās transkriptāzes_ , B hepatīta gadījumā – _DNS _ _polimerāzes_ ) normālo darbību, kas ir nozīmīga vīrusa vairošanās procesā. Tenofovir Disoproxil Teva vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekc Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 26-09-2023 1 Version: 2023-05-29_var022_10.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur tenofovīra disoproksila fosfātu, kas atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila _(_ _Tenofovirum disoproxilum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 100,0 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši zilas līdz zilas krāsas, ovālas formas, 16,6 mm garas un 8,9 mm platas apvalkotās tabletes ar gravējumu “T” vienā tabletes pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _HIV-1 infekcija_ Tenofovir Disoproxil Teva ir paredzēts lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai. Pieaugušajiem tenofovīra disoproksila lietderības pierādījumi HIV-1 infekcijas ārstēšanā pamatojas uz viena pētījuma rezultātiem iepriekš neārstētiem pacientiem, tostarp pacientiem ar augstu vīrusu slodzi (>100 000 kopijas/ml), un pētījumiem, kuros tenofovīra disoproksils tika lietots papildus stabilai pamatterapijai (galvenokārt trīskāršai terapijai) ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem bija agrīni vīrusu darbības traucējumi (< 10 000 kopijas/ml, vairākumam pacientu bija < 5 000 kopijas/ml). Tenofovir Disoproxil Teva ir arī paredzēts ar HIV-1 inficētu pusaudžu vecumā no 12 līdz <18 gadiem ārstēšanai, kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitāti, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu. Lemjot par Tenofovir Disoproxil Teva lietošanu ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem ar HIV-1 inficētiem pacientiem, jāņem vērā pacientu individuālās vīrusu rezistences pārbaudes un/vai ārstēšanas anamnēze. _B hepatīta infekcija _ Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas hroniska B hepatīta ārs Izlasiet visu dokumentu