Tiyozid 4 mg/2 ml soluţie injectabilă

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Thiocolchicosidum

Pieejams no:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

ATĶ kods:

M03BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Thiocolchicosidum

Deva:

4 mg/2 ml

Zāļu forma:

soluţie injectabilă

Vienības iepakojumā:

N6

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorizācija datums:

2017-11-15

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
TIYOZID 4 MG/2ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Tiocolchicozidum
Acest
medicament face obiectul unei
monitorizări
suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău,
chiar dacă
au
aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Tiyozid
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Tiyozid
3. Cum să utilizaţi Tiyozid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiyozid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIYOZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un miorelaxant, preparat care se utilizează la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 16 ani, ca tratament adjuvant al contracturilor musculare
dureroase în patologia spinală
acută.
2.
CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIYOZID
NU UTILIZAŢI TIYOZID
-
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerte la pct.6);
-
dacă sunteţi însărcinată sau alăptați;
-
dacă sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri
de contracepție;
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Tiyozid, adresați-vă medicului dum

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiyozid 4 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 fiolă (2ml) conține tiocolchicozidă 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu 16,8 mg (sodiu ˂ 1
mmol (23 mg) per doză).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie de culoare galbenă, transparentă, fără particule.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în
patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
4.2.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică,
8 mg pe zi). Durata tratamentului este
limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate
(vezi pct.4.4).
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Tiyozid nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu
vârsta sub 16 ani.
MOD DE ADMINISTRARE
Tiyozid se administrează intramuscular.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la tiocolchicozida sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;

În timpul alăptării;

Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează
măsuri de contracepție;
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Nu se recomandă utilizarea tiocolchicozidei la copii și adolescenți
cu vârsta sub 16 ani.

Thiocolchicosida poate crește riscul apariției convulsiilor la
pacienţii cu epilepsie.

Pacienții
trebuie
monitorizați
în
urma
injectării,
datorită
posibilității
dezvoltări