Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dünnflüssiges Paraffin
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
1 ml/ml
Flüssigkeit zum Eingeben
Dünnflüssiges Paraffin (00243) 1 Milliliter
Pferd; Katze; Hund
zugelassen
2021-07-01
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS/DIE PACKUNGSBEILAGE (KOMBIETIKETT) VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paraquine 1ml/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Flüssigkeit enthält: Wirkstoff(e): Dünnflüssiges Paraffin 1 ml Farblose, transparente ölige Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Obstipation (insbesondere bei Koliken) Hund, Katze: Obstipation 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Ileus, Erbrechen. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Aspiration des Tierarzneimittels kann eine Lipidpneumonie entstehen. Nach langfristiger Anwendung des Tierarzneimittels kann es zu einer Absorption über das Lymphsystem und der Bildung von granulomatösen Läsionen der Darmwand und ggf. der Leber kommen. Die längere Einnahme kann zu einer verminderten Absorption von fettlöslichen Vitaminen und ggf. auch von anderen Nährstoffen führen. Paraffinaustritt durch den Anus kann von Hunden und Katzen als störend empfunden werden und sehr selten zu Wundheilungsstörungen im anorektalen Bereich führen. Langzeitanwendung kann zu einer reduzierten Stimulation der Darmschleimhaut führen und dadurch eine Verstopfung verursachen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsb Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Paraquine 1ml/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Flüssigkeit enthält: _Wirkstoff(e): _ Dünnflüssiges Paraffin 1 ml _Sonstige Bestandteil(e):_ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Flüssigkeit zum Eingeben (oral/rektal) Farblose, transparente ölige Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): Pferd, Hund und Katze 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Pferd: Obstipation (insbesondere bei Koliken) Hund, Katze: Obstipation_ _ 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Ileus, Erbrechen. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Keine. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _ Nach Eindringen in die Atemwege kann eine unter Umständen tödliche Pneumonie hervorgerufen werden. Verschlucken und/oder Infiltration der Atemwege vermeiden. Aerosole nicht einatmen. Bei versehentlichem Verschlucken, kein Erbrechen herbeiführen und sofort mit einem Giftinformationszentrum in Verbindung setzen. Häufiger und längerer Hautkontakt kann zu Hautreizungen führen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sollte der Anwender Schutzhandschuhe tragen. Nach der Anwendung Hände waschen. Paraffinöl führt nach Auslaufen oder Verschütten zu Rutschgefahr auf glatten Oberflächen. Produktbehälter oder vom Tierarzt abgefüllte und sicher verschlossene und versiegelte Teilmengen für den Heimgebrauch müssen außerhalb der Reichweite von Kindern, vorzugsweise in einem abgeschlossenen Schrank, aufbewahrt werden. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Nach Aspiration des Tierarzneimittels kann eine Lipidpneumonie entstehen. 7 Aqra d-dokument sħiħ