Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
123ratio Sp. z o.o.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
6 mg/ml
roztwór doustny
1 butelka 100 ml, 5909991008307, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMBROXOL 123RATIO, 6 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni (u dzieci w wieku poniżej 6 lat w ciągu 3 dni) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ambroxol 123ratio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol 123ratio 3. Jak stosować lek Ambroxol 123ratio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroxol 123ratio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROXOL 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroxol 123ratio zawiera jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek. Należy on do grupy leków mukolitycznych, pomagających oczyścić drogi oddechowe z nadmiernej ilości śluzu. Ambroxol 123ratio jest stosowany w leczeniu chorób dróg oddechowych, wymagających usuwania śluzu (plwociny) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Lek rozrzedza śluz ułatwiając jego usunięcie. Jeśli po upływie 5 dni (po upływie 3 dni u dzieci w wieku poniżej 6 lat) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROXOL 123RATIO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROXOL 123RATIO - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambrokso Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku ( _Ambroxoli hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły (E 420): 245 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Klarowny, bezbarwny roztwór doustny o zapachu malinowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Jako lek mukolityczny w leczeniu chorób dróg oddechowych związanych z nieprawidłowym wydzielaniem śluzu i utrudnieniem transportu wpływających na wydzielanie i usuwanie śluzu u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się poniższe dawkowanie produktu Ambroxol 123 ratio (dawka 5 ml = jedna strzykawka): _MŁODZIEŻ I DZIECI: _ Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Ambroxol 123ratio jest przeciwwskazany. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 1,25 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ ml (¼ strzykawki) 3 razy na dobę (co 8 godzin) (co odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 2,5 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml (połowa strzykawki) 2 do 3 razy na dobę (co 12 lub 8 godzin) (co odpowiada 30-45 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). _ _ _DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT_ Zazwyczaj, początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 5 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml (jedna strzykawka) 3 razy na dobę (co 8 godzin) (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). Następnie należy stosować 5 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml (jedna strzykawka) 2 razy na dobę (co 12 godzin) (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). _ _ W przypadku dawkowania dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat, zwiększenie skuteczności jest możliwe poprzez stosowanie 10 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml 2 razy na dobę (co 12 godzin) (co odpowiada 120 m Przeczytaj cały dokument