Biocan DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Aatenuowany adenowirus psów typu 2 nie mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psów nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 TCID5 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

atenuowany szczep wirusa nosówki + Atenuowany adenowirus psów typ 2 + Atenuowany wirus parainfluenzy psów + Atenuowany parwowirus psów

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI07AD02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, zapaleniu gardła i krtani, parwowirozie i parainfluenzie psów

Dawkowanie:

Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Aatenuowany adenowirus psów typu 2 nie mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psów nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 TCID5

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml liof. + 50 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097226; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml liof. + 10 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097196; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml liof. + 5 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097172

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOCAN DHPPI, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna, ul.
Białostocka 12, 11-500 Giżycko, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) zawiera:
- atenuowany wirus nosówki psów
nie mniej niż 10
3,0
i nie więcej niż 10
4,5
TCID
50
- atenuowany adenowirus psów typu 2
nie mniej niż 10
3,5
i nie więcej niż 10
4,5
TCID
50
- atenuowany parwowirus psów
nie mniej niż 10
4,5
i nie więcej niż 10
5,5
TCID
50
- atenuowany wirus parainfluenzy psów
nie mniej niż 10
3,0
i nie więcej niż 10
4,2
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów w wieku powyżej 6 tygodnia życia przeciw
nosówce, parwowirozie,
zakaźnemu zapaleniu wątroby i chorobom dróg oddechowych
wywoływanych przez wirus
parainfluenzy oraz przez adenowirus psów typ 2.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z objawami gorączki.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANI

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany wirus nosówki psów
nie mniej niż 10
3,0
i nie więcej niż 10
4,5
TCID
50
- atenuowany adenowirus psów typu 2
nie mniej niż 10
3,5
i nie więcej niż 10
4,5
TCID
50
- atenuowany parwowirus psów
nie mniej niż 10
4,5
i nie więcej niż 10
5,5
TCID
50
- atenuowany wirus parainfluenzy psów
nie mniej niż 10
3,0
i nie więcej niż 10
4,2
TCID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Liofilizat: biały lub kremowy do różowawego, gąbczasty.
Roztwór: bezbarwny lub różowawoczerwony do żółtawego, lekko
opalizujący.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów w wieku powyżej 6 tygodnia życia przeciw
nosówce, parwowirozie,
zakaźnemu zapaleniu wątroby i chorobom dróg oddechowych
wywoływanych przez wirus
parainfluenzy oraz przez adenowirus psów typ 2.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z objawami gorączki.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta, będące w dobrej kondycji.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeśli zwierzęta wymagają odrobaczenia to powinno być ono
zakończone na co najmniej 10 dni przed
planowanym szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być
zmuszane do dużego wysiłku
przez około 1 tydzień po zakończeniu szczepienia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwło