Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bioveta, a.s.
QI07AD04
Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, adenowirozie i wirusowi parainfluenzy, żywa
Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 103,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50**dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217365; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217341; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217358
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA { Biocan Novel DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów} 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s. Komenského 212/12, Ivanovice na Hané, 683 23, Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocan Novel DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: LIOFILIZAT (ŻYWY ATENUOWANY): MINIMUM MAKSIMUM Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * * dawka zakaźna hodolwi tkankowej – 50% Wygląd przed rekonstytucją: Liofilizat: gąbczasta masa koloru białego Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia. - zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez wirus nosówki - zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez adenowirus psów typu 1 - zapobieganie objawom klinicznym i zmniejszenie wydalania wirusa, spowodowanym przez adenowirus psów typu 2 - zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalania wirusa, spowodowanym przez parwowirus psów - zapobieganie objawom klinicznym (wyciek z nosa i oczu), zmniejszenie wydalania wirusa, spowodowanym przez wirus parainfluenzy psów Czas powstania odporności: - 3 tygodnie po pierwszej dawce podstawowego szczepienia dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po ukończeniu podstawowego szczepienia dla CPiV. Czas trwania odporności: 3 Co najmniej trzy lata po ukończeniu podstawowego schemat Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocan Novel DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: LIOFILIZAT (ŻYWY ATENUOWANY): MINIMUM MAKSIMUM Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * * dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Wygląd jest następujący: Liofilizat: gąbczasta substancja w kolorze białym Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia. - zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez wirus nosówki - zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez adenowirus psów typu 1 - zapobieganie objawom klinicznym i zmniejszenie wydalania wirusa, spowodowanym przez adenowirus psów typu 2 - zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalania wirusa, spowodowanym przez parwowirus psów - zapobieganie objawom klinicznym (wyciek z nosa i oczu), zmniejszenie wydalania wirusa, spowodowanym przez wirus parainfluenzy psów Czas powstania odporności: - 3 tygodnie po pierwszej dawce podstawowego szczepienia dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po ukończeniu podstawowego szczepienia dla CPiV 3 Czas trwania odporności: Co najmniej trzy lata po ukończeniu podstawowego schematu szczepienia dla wirusa nosówki, adenowirusa psów typu 1, adenowirusa psów typu 2 oraz par Przeczytaj cały dokument