Disteryl 83,33 ml/100 ml Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethanolum 96%

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D08AX08

INN (International Nazwa):

Ethanolum 96%

Dawkowanie:

83,33 ml/100 ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427214; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427221

Status autoryzacji:

2025-04-10

Ulotka dla pacjenta

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I
BEZPOŚREDNICH
ETYKIETOULOTKA
50 mL - butelka z HDPE z pompką rozpylającą z PP, POM, stal
nierdzewna, LDPE.
250 mL - butelka z HDPE z pompką rozpylającą z PP, HDPE, LDPE,
etylenowy octan winylu, POM,
stal.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DISTERYL
83,33 mL/100 mL, aerozol na skórę, roztwór
_(Ethanolum 96 per centum)_
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
SKŁAD:
100 mL roztworu zawiera 83,33 mL etanolu (96%)
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
oraz substancje pomocnicze: glicerol (85%), wodoru nadtlenek 3%, wodę
oczyszczoną.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Aerozol na skórę, roztwór
50 mL
Kod:
250 mL
Kod:
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem
leku, w tym celu należy
odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym
strzałką.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lek jest łatwopalny, trzymać z daleka od ognia i ciepła.
2
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności :
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25℃.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: [phone]
WYTWÓRCA:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
13.
NUMER SERII
_ _
Nr serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
_ _
OTC - lek wydawany bez recepty.
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Działa wirusobójczo, bakteriobójczo, grzybobójczo
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Lek jest alkoholowym roztwo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Disteryl, 83,33 mL/100 mL, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 mL roztworu zawiera: 83,33 mL
etanolu (96%)
_(Ethanolum 96 per centum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Bezbarwna, przezroczysta ciecz o charakterystycznym zapachu etanolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek jest alkoholowym roztworem do higienicznej i chirurgicznej
dezynfekcji skóry rąk.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Higieniczna dezynfekcja rąk
Na suchą skórę dłoni naciskając pompkę należy nanieść ilość
roztworu odpowiednią do ich
całkowitego zwilżenia po czym wcierać co najmniej 30 sekund, a
następnie odczekać do wyschnięcia.
Chirurgiczna dezynfekcja rąk
Ręce należy umyć, spłukać wodą i dokładnie osuszyć. Następnie
naciskając pompkę nanieść ilość
roztworu odpowiednią do ich całkowitego zwilżenia i wcierać przez
3 minuty. Czynność należy
powtórzyć po czym odczekać do wyschnięcia.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Nie należy stosować na uszkodzoną skórę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy do stosowania tylko na skórę.
W przypadku dostania się produktu leczniczego na błony śluzowe lub
w okolice oczu, należy
natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
2
Jeżeli produkt leczniczy jest stosowany niezgodnie ze wskazaniami i
sposobem stosowania, alkohol
zawarty w leku może działać podrażniająco lub wchłaniać się
przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną
i wywoływać działania ogólnoustrojowe.
Produkt leczniczy jest łatwopalny, należy trzymać z daleka od ognia
i ciepła.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań inte