Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
EMDOKA bvba
QJ01BA90
Florfenicolum
300 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 37 dni, świnia - tkanki jadalne - 22 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073521
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA FLORGANE 300 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgia. Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma bv, Nl-4941 SJ Raamsdonksveer, Holandia. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FLORGANE 300 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń _Florfenikol _ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy jest białą lub żółtawo-białą zawiesiną do wstrzykiwań, która w 1 ml zawiera: 300 mg florfenikolu, 10 mg n-butanolu (konserwant hamujący rozwój bakterii) i 0,2 mg potasu pirosiarczynu (przeciwutleniacz). 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDŁO: Leczenie i profilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych szczepami _Mannheimia _ _haemolytica,_ _Pasteurella _ _multocida_ i _Histophilus _ _somni_ wrażliwymi na florfenikol. Przed podjęciem leczenia należy wykazać obecność choroby w stadzie. ŚWINIE: Leczenie ostrych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez zakażenia szczepami _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _ Pasteurella multocida_ wrażliwymi na florfenikol. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych buhajów i knurów zarodowych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U zwierząt wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego weterynaryjnego może wystąpić reakcja alergiczna. BYDŁO: Domięśniowe podanie produktu może wywołać typowe objawy miejscowe w postaci obrzęku w miejscu wstrzyknięcia, które zazwyczaj ustępują w okresie do 5 dni, mogą jednak utrzymywać się przez okres dłuższy niż 5 dni, nawet ponad 21 dni. Odczyn zapalny w miejscu wstrzyknięcia może utrzymywać się do 18 dni po podaniu. W czasie leczenia może wystąpić obni Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Florgane 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 300 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: n-Butanol 10 mg/ml Potasu pirosiarczyn (E224) 0,2mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Zawiesina o barwie białej do żółtawobiałej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO: Leczenie i profilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych szczepami _Mannheimia _ _haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_ wrażliwymi na florfenikol. Przed podjęciem leczenia należy wykazać obecność choroby w stadzie. ŚWINIE: Leczenie ostrych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez zakażenia szczepami _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _ Pasteurella multocida_ wrażliwymi na florfenikol. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych buhajów i knurów zarodowych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u prosiąt o masie ciała poniżej 2 kg. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne (na poziomie regionu lub gospodarstwa) dane epidemiologiczne dotyczące wrażliwości docelowego gatunku bakterii. Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić obowiązujące krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania produktów przeciwbakteryjnych. Stosowanie p Przeczytaj cały dokument