Floron inj. 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Florfenicolum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (International Nazwa):

Florfenicolum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, bydło - tkanki jadalne - 44 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007212; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007205; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007199

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
FLORON
INJ., 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Floron
inj., 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy
150 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie chorób wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
florfenikol.
Bydło
Metafilaktyka i leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych
przez _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni. _
Świnie
Leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ i _Mycoplasma
hyorhinis. _
Przed podjęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić
wystąpienie choroby w stadzie.
5.
P RZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt zarodowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W okresie leczenia u bydła może wystąpić zmniejszone pobieranie
karmy i krótkotrwała, niewielkiego
stopnia zmiana konsystencji kału. Leczone zwierzęta odzyskują
całkowicie apetyt w krótkim okresie
po zakończeniu leczenia. W miejscu podania może wystąpić odczyn
zapalny utrzymujący się do 14
dni.
U około 50 % świń po zastosowaniu leku może wystąpić
przemijająca biegunka oraz przekrwienie i
obrzęk okolic odbytu. W miejscu podania może pojawić się obrzęk
utrzymujący się przez okres do 5
dni. Odczyn zapalny ustępuje całkowicie samoistnie w czasie do 21
dni.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Floron
inj., 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bladożółty do żółtego, przezroczysty, lepki roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie chorób wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
florfenikol.
Bydło
Metafilaktyka i leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych
przez _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni. _
Świnie
Leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ i _Mycoplasma
hyorhinis. _
Przed podjęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić
wystąpienie choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt zarodowych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie podawać prosiętom o masie poniżej 2 kg.
Przy dawkach przekraczających 10 ml u bydła i 5 ml u świń lek
należy podawać w kilka miejsc.
Do podawania używać suchych, sterylnych igieł oraz strzykawek.
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowrażliwości patogenów
izolowanych z danego przypadku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej
samoiniekcji.
W razie samoiniekcji należy zw