Lecrolyn 40 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii cromoglicas

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01GX01

INN (International Nazwa):

Natrii cromoglicas

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991366223; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991366247; Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991366230; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991366216

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LECROLYN, 40 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Sodu kromoglikan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie dwóch dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lecrolyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lecrolyn
3.
Jak stosować lek Lecrolyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lecrolyn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LECROLYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lecrolyn zawiera substancję czynną leku o nazwie sodu
kromoglikan. Należy on do grupy leków
zwanych lekami przeciwalergicznymi.
Lecrolyn jest stosowany w leczeniu objawów alergii w obrębie oczu.
Jego działanie polega na
hamowaniu uwalniania w oczach naturalnych substancji, takich jak
histamina, które mogą wywołać
reakcję alergiczną. Objawy reakcji alergicznej obejmują swędzenie,
łzawienie, zaczerwienie lub stan
zapalny oczu oraz opuchnięte powieki. Objawy zwykle występują w obu
oczach.
Objawy takie najczęściej pojawiają się wiosną lub latem, gdy
pyłki traw lub drzew docierają do oczu
osób, które są na nie wrażliwe.
Jeśli po upływie dwóch dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Lecrolyn, 40 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 40 mg sodu kromoglikanu.
Jedna kropla (około 0,03 ml) zawiera około 1,2 mg sodu kromoglikanu.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o pH 4,0–6,0 i
osmolalności 260–340 mOsm/kg,
praktycznie wolny od cząstek stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i
dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być określona indywidualnie dla każdego pacjenta.
Zalecana dawka dla dzieci i dorosłych:
1 do 2 kropli do każdego oka dwa razy na dobę.
Jeśli nasilenie objawów wymaga częstszego podawania, nie należy
stosować częściej niż 4 razy na
dobę.
_Stosowanie u osób w podeszłym wieku_
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne.
Produkt leczniczy Lecrolyn powinien być stosowany regularnie, by
uzyskać optymalne opanowanie
objawów. Zaleca się, aby leczenie było kontynuowane w okresie
ekspozycji na alergen.
Sposób podawania
Lek Lecrolyn, 40 mg/ml, krople do oczu, roztwór może być stosowany
tylko do oka. Należy podawać
do worka spojówkowego oka.
Aby zapobiec ewentualnemu zanieczyszczeniu roztworu, pacjent nie
powinien dotykać powiek,
otaczających obszarów lub innych powierzchni końcówką aplikatora
butelki.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy
zachować 15 minutową
przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych produktów.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli objawy będą się nasilały lub utrzymywały, pacjent powinien
zostać zbadany przez lekarza.
4.5
INTERAKCJE