Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wirus nosówki szczep Onderstepoort, atenuowany + adenowirus typ 2 szczep Manhattan LPV3, atenuowany + parwowirus psów szczep 154, atenuowany + wirus parainfluenzy szczep Cornell, atenuowany
Intervet International B.V.
QI07AD04
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy psów, żywa
atenuowane wirusy:- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10^4,0 TCID50/1i nie więcej niż10^6,5 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50- wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż10^7,0 TCID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238018; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628957; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628940; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238025
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA NOBIVAC DHPPI, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy: - nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10 4,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 6,0 TCID 50 - adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10 4,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 6,5 TCID 50 - parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10 7,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 8,4 TCID 50 - wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10 5,5 TCID 50 i nie więcej niż 10 7,0 TCID 50 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby (adenowirus typ 1), zakażeniom parwowirusowym oraz zakażeniom górnego układu oddechowego wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów i adenowirus psów typ 2. Czas powstania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki psów, wirusowi zakaźnego zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu. Odporność przeciw wirusowi parainfluenzy psów powstaje w ciągu czterech tygodni. Czas trwania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki psów, wirusowi zakaźnego zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów utrzymuje się przez okres trzech lat. Odporność przeciw wirusowi parainfluenzy psów utrzymuje się przez okres 12 miesięcy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po szczepieniu bardzo rzadko może dochodzić do powstania nieznacznego Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy: - nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10 4,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 6,0 TCID 50 - adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10 4,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 6,5 TCID 50 - parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10 7,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 8,4 TCID 50 - wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10 5,5 TCID 50 i nie więcej niż 10 7,0 TCID 50 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Liofilizat: biaława lub kremowo zabarwiona peletka. Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór. Szczepionka poddana rekonstytucji: płyn o zabarwieniu różowym lub zbliżonym do różowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby (adenowirus typ 1), zakażeniom parwowirusowym oraz zakażeniom górnego układu oddechowego wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów i adenowirus psów typ 2. Czas powstania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki psów, wirusowi zakaźnego zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu. Odporność przeciw wirusowi parainfluenzy psów powstaje w ciągu czterech tygodni. Czas trwania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki psów, wirusowi zakaźnego zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów utrzymuje się przez okres trzech lat. Odporność przeciw wirusowi parainfluenzy psów utrzymuje się prz Przeczytaj cały dokument