Optivermin (50 mg + 500 mg)/tabletkę Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Praziquantelum + Fenbendazol

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (International Nazwa):

Praziquantelum + Fenbendazolum

Dawkowanie:

(50 mg + 500 mg)/tabletkę

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016351

Status autoryzacji:

2022-02-23

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Optivermin, 50 mg + 500 mg, tabletki dla psów i kotów
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ż
ELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul.
Ż
wirowa 140
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Optivermin, 50 mg + 500 mg, tabletki dla psów i kotów
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
prazykwantel 50 mg
fenbendazol 500 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji paso
ż
ytów wewn
ę
trznych u psów i kotów w
tym: _ Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma caninum, Trichuris _
_vulpis, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum, Taenia spp., _
_Multiceps multiceps, Mesocestoides spp_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
W zwi
ą
zku z uznaniem oksfendazolu (jeden z głównych metabolitów
fenbendazolu) za zwi
ą
zek
potencjalnie teratogenny nie powinno si
ę
preparatu podawa
ć
we wczesnej ci
ąż
y.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Nie stwierdzono.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale
ż
y powiadomi
ć
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urz
ą
d
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
nale
ż
y
pobra
ć
ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Pies, kot.
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Psy, koty.
Jednorazowa dawka prazykwantelu wynosi 5 mg/kg mc. a fenbendazolu 50
mg/kg mc.
Praktycznie podaje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Optivermin, 50 mg + 500 mg, tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
prazykwantel 50 mg
fenbendazol 500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki z krzy
ż
ykiem dziel
ą
cym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies, kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji paso
ż
ytów wewn
ę
trznych u psów i kotów w tym:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, _
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium
caninum, Taenia spp., Multiceps _
_multiceps, Mesocestoides spp_.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
W zwi
ą
zku z uznaniem oksfendazolu (jeden z głównych metabolitów
fenbendazolu) za zwi
ą
zek
potencjalnie teratogenny produktu nie powinno si
ę
podawa
ć
we wczesnej ci
ąż
y.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5.
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
W wypadku likwidowania inwazji _Dipylidium caninum _nale
ż
y jednocze
ś
nie zwalcza
ć
pchły.
Lek podaje si
ę
wraz z karm
ą
lub bezpo
ś
rednio; nie ma specjalnych zalece
ń
, co do diety w czasie i
przed podaniem.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Brak.
3
4.6.
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
Nie stwierdzono.
4.7.
STOSOWANIE W CI
ąż
Y, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIE
ś
NO
ś
CI
W zwi
ą
zku z uznaniem oksfendazolu (jeden z głównych metabolitów
fenbendazolu) za zwi
ą
zek
potencjalnie teratogenny nie powinno si
ę
preparatu podawa
ć
we wczesne