Pigfen 40 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenbendazolum

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QP52AC13

INN (International Nazwa):

Fenbendazolum

Dawkowanie:

40 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333263; Zawartość opakowania: 1 worek 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333294; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333287; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333270

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA:
PIGFEN 40 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pigfen 40 mg/g premiks do sprządzania paszy leczniczej dla świń
Fenbendazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Na gram:
Fenbendazol
40 mg
Premiks do sporządzania medycznej paszy.
Granulat prawie biały do jasnożółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie świń zarażonych _Ascaris suum _(osobniki dorosłe, stadium
jelitowe i migrujące larwalne)
podatnych na leczenie fenbendazolem.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne benzimidazole lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
14
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania {dane systemu
krajowego}.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne. W paszy.
Produkt może być stosowany w stadzie świń. Do stosowania w dawce 5
mg fenbendazolu na kilogram
masy ciała.
Produkt może być podawany świniom w postaci pojedynczej dawki
wynoszącej 5 mg/kg (stadium
larwalne migrujące, larwalne w jelitach i dorosłe osobniki) lub przy
zastosowaniu dawki podzielonej
wynoszącej 0,72 mg/kg przez 7 dni (stadium larwalne w jelitach i
dorosłe osobniki) lub 0,36 mg/kg
przez 14 dni (stadium larwalne w jelitach i dorosłe osobniki).
LECZENIE POJEDYNCZĄ DAWKĄ
Do wyliczenia ilości produktu na tonę paszy należy stosować
n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pigfen 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Granulat prawie biały do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie świń zarażonych _Ascaris suum _(osobniki dorosłe, stadium
jelitowe i migrujące larwalne)
podatnych na leczenie fenbendazolem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
_ _
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne benzimidazole lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy zachować ostrożność i unikać następujących
okoliczności, ponieważ zwiększają one ryzyko
wystąpienia oporności na lek i mogą w konsekwencji prowadzić do
nieskuteczności terapii:

zbyt częste i powtarzające się podawanie leków
przecipasożyniczych z tej samej grupy
przez dłuższy czas

podawanie zbyt niskiej dawki, co może wynikać z niedoszacowania masy
ciała,
nieprawidłowego podania produktu lub braku kalibracji urządzenia
dozującego (jeśli jest
stosowane).
Podejrzenia przypadków klinicznych oporności na leki
przeciwpasożytnicze należy dalej badać z
wykorzystaniem właściwych testów (np. testu redukcji liczby
wydalanych jaj w kale). Jeżeli wyniki
testu lub testów wyraźnie sugerują oporność na określone leki
przeciwpasożytnicze, należy
zastosować lek przeciwpasożytniczy należący do innej grupy
farmakologicznej i mający inny sposób
działania.
3
Przyswajanie leków przez zwierzęta może być zmienione w wyniku
choroby. W przypadku
niewystarczającego spożycia paszy zwierzęta należy leczyć
pozajelit