Suibiovac EC 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 5 mg/1 ml + 750 milion(ów) organizmów/1 ml + 10 j.m./1 ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O138:F18 + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O8:K88 + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P + + toksoid LT E.coli + Inaktywowane bakterie Clostridium perfringens typ C, ATCC 3628 + B-toksoid Cl. perfringens typ C, ATCC 3628

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI09AB08

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakażeniom bakteriami Escherichia coli (kolibakteriozie) oraz Clostridium perfringens (martwicowemu zapaleniu jelit)

Dawkowanie:

1000 milion(ów) organizmów/1 ml + 1000 milion(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 1000 miliard(ów) organizmów/1 ml + 5 mg/1 ml + 750 milion(ów) organizmów/1 ml + 10 j.m./1 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280635; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280642; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280666; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280659; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280628

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SUIBIOVAC EC, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew Sp. z o.o .
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. Leon-Vilecha, 30 – Apdo. 321
24192 Leon, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibiovac EC, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O138:F18 nie mniej niż 10
9
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O8:K88 nie mniej niż 10
9
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O9:987P nie mniej niż 10
9
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O101:K99, F41 nie mniej niż 10
9
Toksoid LT
_E. coli_
nie mniej niż 5 mg
Inaktywowane bakterie
_Clostridium perfringens_
typ C, ATCC 3628 nie mniej niż 7,5 x 10
8
β- toksoid
_Cl. perfringens_
typ C, ATCC 3628 nie mniej niż 10 j. m.
ADJUWANT:
Lekki olej mineralny (Montanide ISA 25) 0,25 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń (loch ciężarnych lub prosiąt), przeciw
zakażeniom bakteryjnym
wywoływanym przez
_Escherichia coli_
(kolibakteriozie) oraz
_Clostridium perfringens_
(martwicowemu
zapaleniu jelit).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie.
Czas trwania odporności: 24 tygodnie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych, zarobaczonych, w złym stanie
ogólnym lub poddanych
immunosupresji.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk, czasami
obserwuje się wzrost ciepłoty ciała
o 1 – 1,5 stopnia. Powyższe objawy zazwyczaj ustępują samoistnie.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym r

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibiovac EC, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O138:F18 nie mniej niż 10
9
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O8:K88 nie mniej niż 10
9
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O9:987P nie mniej niż 10
9
Inaktywowane bakterie
_Escherichia coli_
serotyp O101:K99, F41 nie mniej niż 10
9
Toksoid LT
_E. coli_
nie mniej niż 5 mg
Inaktywowane bakterie
_Clostridium perfringens_
typ C, ATCC 3628 nie mniej niż 7,5 x 10
8
β- toksoid
_Cl. perfringens_
typ C, ATCC 3628 nie mniej niż 10 j. m.
ADIUWANT:
Lekki olej mineralny (Montanide ISA 25) 0,25 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Żółta jednorodna zawiesina wolna od obcych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (lochy ciężarne, prosięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń (loch ciężarnych lub prosiąt), przeciw
zakażeniom bakteryjnym
wywoływanym przez
_Escherichia coli_
(kolibakteriozie) oraz
_Clostridium perfringens_
(martwicowemu
zapaleniu jelit).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie
Czas trwania odporności: 24 tygodnie
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych, zarobaczonych, w złym stanie
ogólnym lub poddanych
immunosupresji.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W okresie szczepienia chronić zwierzęta przed czynnikami stresowymi.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt