Belacol 24% líquido 240 mg/ml, solução para administração na água de bebida / leite (de substituição) para bovinos, suínos e galinhas

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Sulfato De Colistina 240.0 mg

Disponível em:

Bela-pharm GmbH & Co.KG

Código ATC:

QA07AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colistin

Forma farmacêutica:

Solução para administração na água de bebida

Via de administração:

Via oral

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos, Suínos, Galinhas

Área terapêutica:

Colistina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 1 dia; Ovos (aves) - 0 dias (Frangos); ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 888/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 888/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5000 ml 888/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 1000 ml 888/01/15DFVPT Autorizado Sim

Características técnicas

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2021
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2021
PÁGINA 2 DE 30
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BELACOL 24% LÍQUIDO
240 mg/ml, solução para administração na água de bebida, leite ou
leite de substituição para bovinos,
suínos e galinhas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1,0 ml de solução contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Sulfato de colistina
240,00 mg
(equivalente a um mínimo de 4,56 milhões UI)
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E-1519)
9,45 mg
Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para administração na água de bebida, leite ou leite de
substituição.
Solução transparente de coloração amarelada a acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (bovinos pré-ruminantes), suínos e galinhas.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento
e metafilaxia
de infeções entéricas em bovinos (bovinos pré-ruminantes), suínos
e
galinhas, causadas por
_Escherichia coli_
não invasivo e sensíveis à colistina.
A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do
tratamento metafilático.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de resistência a polimixinas (resistência
cruzada total entre colistina e
polimixina B).
Não administrar a animais que sofram de uma manifesta disfunção
renal.
Não
administrar
em
caso
de
hipersensibilidade
a
antibióticos
polipeptídeos
ou
a
algum
dos
excipientes.
Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a
colistina, devido a uma mudança
no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao
desenvolvimento de colite associada aos
antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao
_Clostridium difficile,_
o que pode ser fatal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
No caso de