Bremamox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Amoxicillin-Trihydrat

Disponível em:

Bremer Pharma GmbH (8000086)

Código ATC:

QJ01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin trihydrate

Forma farmacêutica:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Composição:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 500 Milligramm

Via de administração:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Grupo terapêutico:

Ente; Schwein; Huhn; Truthuhn

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2014-07-30

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION
BREMAMOX 500 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSERFÜR
HÜHNER, PUTEN, ENTEN UND SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
BREMER PHARMA GMBH
Werkstraße 42, 34414 Warburg
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 - CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
BREMER PHARMA GMBH
Werkstraße 42, 34414 Warburg
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BREMAMOX 500 mg/g PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSERFÜR
HÜHNER,
PUTEN, ENTEN UND SCHWEINE
Amoxicillin-Trihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
.......................................................................................................
436 mg
(als 500 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Truthühnern und Enten
hervorgerufen durch Amoxicillin-
empfindliche Keime.
Schweine: Zur Behandlung der Pasteurellose.
5. GEGENANZEIGEN
Das Produkt sollte nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster,
Gerbile und andere Kleinnager
verabreicht werden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen
oder
anderen
β-
Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen, einschließlich
Anurie oder Oligurie.
6. NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die gelegentlich
schwerwiegend sein können.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Die Nebenwirkungen sollten nach ihrer Häufigkeit in Gruppen geordnet
werden, wobei die häufigsten
Nebenwirkungen zuerst genannt werden. Die folgende Einteilung soll
dabei verwendet werden:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bremamox, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner,
Puten, Enten und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
436 mg
(als 500 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn, Pute, Ente, Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Truthühnern und Enten
hervorge-
rufen durch Amoxicillin-empfindliche Keime.
Schweine: Behandlung der Pasteurellose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Produkt sollte nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster,
Gerbile
und andere Kleinnager verabreicht werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder
anderen β-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen, einschließlich
Anurie oder
Oligurie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht wirksam gegen β-Lactamase produzierende Mikroorganismen.
Schweine: Die Aufnahme des Arzneimittels durch die Tiere kann durch
die Er-
krankung beeinflusst werden. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme
ist
stattdessen eine parenterale Behandlung der Tiere durchzuführen.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die amtlichen und örtlichen
Rege-
lungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung
und Emp-
findlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Erreger beruhen. Ist
dies nicht
möglich, sollte die Therapie auf epidemiologisc