Dextrose em Soro Fisiológico 55 mg/ml + 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose + Cloreto de sódio

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose + sodium Chloride

Dosagem:

55 mg/ml + 9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8746321 CNPEM: 50070207 CHNM: 10056385 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-05-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dextrose em Soro Fisiológico 55 mg/ml + 9 mg/ml solução para
perfusão
Glucose + Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.O que é Dextrose em Soro Fisiológico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dextrose em Soro
Fisiológico
3.Como utilizar Dextrose em Soro Fisiológico
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Dextrose em Soro Fisiológico
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dextrose em Soro Fisiológico e para que é utilizado
Este medicamento contém sal normal e glucose (também designada de
açúcar de
uva ou dextrose). É uma solução para perfusão que lhe é
administrada por via
intravenosa.
Dextrose em Soro Fisiológico ser-lhe-à dado:
- para manter os níveis de fluidos e sal, especialmente se o seu
sangue é demasiado
alcalino
em
combinação
com
níveis
sanguíneos
de
cloro
baixos
(alcalose
hipoclorémica),
- se tem perdas de água,
- se tem perdas de água e sal,
- se tem perdas de cloreto,
- como fonte parcial de calorias para atender às suas necessidades
energéticas.
Também pode ser utilizado para diluir ou dissolver medicamentos que
devem ser-lhe
administrados por perfusão intravenosa (gotejamento).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dextrose em Soro
Fisiológico
Não utilize Dextrose em Soro Fisiológico:
- se tem alergia (hipersens

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dextrose em Soro Fisiológico 55 mg/ml + 9 mg/ml solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução contêm:
Cloreto de sódio
9,0 g
Glucose
50,0 g
(equivalente em glucose mono-hidratada
55,0 g)
Eletrólitos:
Sódio
154 mmol/l
Cloreto
154 mmol/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, aquosa e incolor
Valor energético:
835 KJ/l = 200 Kcal/l
Osmolaridade teórica:
586 mOsm/l
Acidez titulável (para pH 7.4):
< 0.5 mmol/l
pH:
3.5 – 5.5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Substituição de fluidos e eletrólitos em alcalose hipoclorémica
- Perdas de cloreto
- Desidratação hipotónica
- Desidratação isotónica
- Cobertura parcial das necessidades energéticas
- Solução de veículo para concentrados eletrólitos compatíveis e
medicamentos
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
24-04-2013
INFARMED
A dose deve ajustar-se em cada caso individual de acordo com as
necessidades de
líquidos, eletrólitos e energia, exigidas pela situação clínica e
biológica (equilíbrio
ácido-base) do doente, peso e terapêutica concomitante.
Dose máxima diária:
40 ml/kg peso corporal/dia, correspondente a 2 g glucose/kg peso
corporal/dia e a 6
mmol sódio/Kg peso corporal/dia.
Velocidade máxima de perfusão:
5 ml/kg peso corporal/hora, correspondente a 0,25 g glucose/kg peso
corporal/hora
O aporte parcial dos requisitos energéticos, isto é, substituição
das necessidades
diárias de glucose, só é possível com a dose máxima, acima
descrita.
Doentes pediátricos
A dose deve ajustar-se em cada caso individual de acordo com as
necessidades de
líquidos, eletrólitos e energia, exigidas pela situação clínica e
biológica (equilíbrio
ácido base) do doente, peso e terapêutica concomitante.
Ao administrar esta solução, o total diário de líquidos e
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