FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMENTASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Disponível em:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DISODIUM PHOSPHATE OF BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

4 MG/ML SOL INJ IM IV CT 01 AMP VD AMB X 1 ML - 1140200730011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 02 AMP VD AMB X 1 ML - 1140200730021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 06 AMP VD AMB X 1 ML - 1140200730038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 12 AMP VD AMB X 1 ML - 1140200730046 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1140200730054 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1140200730062 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML  - 1140200730070 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-11-16

Folheto informativo - Bula

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FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
4 mg/mL
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FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: fosfato dissódico de betametasona
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA 4 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 1 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INTRAVENOSA
/
INTRAMUSCULAR
/
INTRA-ARTICULAR
/
INTRALESIONAL OU TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 4 mg de
betametasona)....................................................5,3
mg
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, metabissulfito de sódio, hidróxido de
sódio, fenol e água para injetáveis.
Obs: o hidróxido de sódio pode ser utilizado durante a fabricação
para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fosfato dissódico de betametasona é indicado para tratamento de
doenças das glândulas endócrinas, dos ossos,
articulações e músculos, do colágeno, da pele, alérgicas, dos
olhos, respiratórias, do sangue, tumores, dos rins,
do estômago e intestino, neurológicas e outras, que respondam ao
tratamento com corticosteroides (substâncias
usadas como anti-inflamatórios). Você deve usar fosfato dissódico
de betametasona juntamente com os outros
medicamentos prescritos pelo seu médico, e não como substituto a
eles.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fosfato dissódico de betametasona possui um potente efeito contra
inflamações, contra o reumatismo e contra
alergias, sendo ainda utilizado no tratamento de outras doenças que
respondem aos corticosteroides.
O início da ação de fosfato dissódico de betametasona é imediato,
pois é rapidamente absorvido após a injeção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize fosfato dissódico de betametasona se você tem
inf

Características técnicas

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FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
4 mg/mL
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FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: fosfato dissódico de betametasona
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA 4 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 1mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INTRAVENOSA
/
INTRAMUSCULAR
/
INTRA-ARTICULAR
/
INTRALESIONAL OU TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1ml da solução contém:
fosfato
dissódico
de
betametasona
(equivalente
a
4
mg
de
betametasona)......................................................5,3
mg
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio, fenol e
água para injetáveis.
Obs: o hidróxido de sódio pode ser utilizado durante a fabricação
para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fosfato
dissódico
de
betametasona
é
indicado
em
vários
distúrbios
endócrinos,
osteomusculares,
do
colágeno,
dermatológicos,
alérgicos,
oftálmicos,
respiratórios,
hematológicos,
neoplásicos
e
outras
doenças
sensíveis
à
corticoterapia. É também indicado em situações onde se exige
efeito corticosteroide rápido e intenso, sendo medicação
adjuvante e não substitutiva à convencional.
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
insuficiência suprarrenal primária ou secundária; insuficiência
suprarrenal aguda; trauma grave ou
procedimento cirúrgico em paciente com insuficiência suprarrenal
conhecida ou com reserva cortical suprarrenal duvidosa;
casos de choque em pacientes que não respondem ao tratamento
convencional devido à insuficiência suprarrenal suspeita
ou
confirmada;
adrenalectomia
bilateral;
hiperplasia
suprarrenal
congênita;
tireoidite
subaguda
(de
Quervain);
hipercalcemia associada ao câncer.
DISTÚRBIOS
NEUROLÓGICOS
:
os
benefícios
do
uso
coadjuvante
de
corticosteroid