País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Econazol
Trimb Healthcare AB
G01AF05
Econazole
(10 mg/g) + (150 mg)
Creme vaginal + Óvulo
Econazol, nitrato 10 mg/g ; Econazol, nitrato 150 mg
Uso vaginal
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
7.1.2 - Anti-infeciosos
MNSRM
N/A
econazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8957704 CNPEM: 50075268 CHNM: 10070196 Comercializado
Autorizado
1979-01-09
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gyno-Pevaryl Combipack (10 mg/g) + (150 mg) Creme vaginal + Óvulo Nitrato de econazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Gyno-Pevaryl Combipack e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gyno-Pevaryl Combipack 3. Como utilizar Gyno-Pevaryl Combipack 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gyno-Pevaryl Combipack 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gyno-Pevaryl Combipack e para que é utilizado Gyno-Pevaryl Combipack é um antimicótico vulvovaginal muito eficaz. O seu campo de aplicação estende-se aos fungos da vulva e da vagina, especialmente Candida albicans. Gyno-Pevaryl Combipack está indicado para o tratamento de micoses vulvovaginais e balanite micótica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gyno-Pevaryl Combipack Não utilize Gyno-Pevaryl Combipack - se tem alergia ao nitrato de econazol, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gyno-Pevaryl Combipack O uso concomitante de preservativos de látex ou diafragma com preparados anti- infeciosos vaginais pode diminuir a eficácia dos agentes contracetivos de borracha. Portanto, medicamentos como Gyno-Pevaryl Combipack não devem ser usados Leia o documento completo
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gyno-Pevaryl Combipack (10 mg/g) + (150 mg) Creme vaginal + Óvulo 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Embalagem combipack: Creme vaginal: Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de econazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Butil-hidroxianisol (E320) - 1 g de creme vaginal contém 0,052 mg Ácido benzoico - 1 g de creme vaginal contém 2 mg Óvulos: Cada óvulo contém 150 mg de nitrato de econazol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Óvulo em formato de torpedo de cor branca a esbranquiçada. Creme vaginal branco e macio com odor suave. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Gyno-Pevaryl Combipack está indicado para o tratamento de micoses vulvovaginais e balanite micótica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Combipack de óvulos com creme vaginal Mulheres Introduzir um óvulo o mais profundamente possível na vagina, à noite, ao deitar (a melhor posição para o fazer é reclinada) e aplicar uma camada fina de creme nas áreas vulvar e anal uma vez por dia à noite durante 3 dias consecutivos. Homens Lavar e secar o pénis depois aplicar o creme na glande e prepúcio uma vez por dia durante 14 dias consecutivos. APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED População pediátrica (crianças com idade entre 2 e 16 anos) Não está estabelecida a eficácia e segurança em crianças. Idosos São insuficientes os dados respeitantes ao uso de Gyno-Pevaryl Combipack em idosos (>65 anos de idade) 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Destina-se apenas ao uso vaginal. Gyno-Pevaryl Combipack não se destina ao uso oftalmológico ou oral. O uso concomitante de preservativos de látex ou diafragmas com preparados anti-infeciosos vaginais pode diminuir a eficácia dos agentes contracetivos de borracha. Leia o documento completo