Horstem suspensão injetável para cavalos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino (EUC-MSC) 0.0

Grupo terapêutico:

Cavalos

Características técnicas

ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
HorStem suspensão injetável para cavalos
2.
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Cada dose de 1 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino (EUC-MSC)
15x10
6
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão turva e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cavalos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Redução da claudicação associada a doença articular degenerativa
ligeira a moderada (osteoartrite) em
cavalos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz em cavalos afetados
por osteoartrite na articulação
metacarpofalângica, na articulação interfalângica distal e na
articulação tarsometatársica/intertársica distal.
Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento de
outras articulações.
Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento em
mais de uma articulação artrítica ao
mesmo tempo.
O início da eficácia pode ser gradual. Os dados de eficácia
demonstraram um efeito a partir de 35 dias
após o tratamento.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
2
A colocação correta da agulha é fundamental para evitar a injeção
acidental nos vasos sanguíneos e o risco
associado de trombose.
A segurança do medicamento veterinário foi investigada apenas em
cavalos com, pelo menos, dois anos
de idade.
_ _
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento aos animais
Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Lave as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente