Lutrelef 3,2 mg Injektionspräparat

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

gonadorelinum

Disponibil de la:

Ferring AG

Codul ATC:

H01CA01

INN (nume internaţional):

gonadorelinum

Forma farmaceutică:

Injektionspräparat

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: gonadorelini acetas 3.2 mg corresp. gonadorelinum 2.91 mg, mannitolum acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 35.4 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile 10 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Hypothalamische Amenorrhoe, zentraler Hypogonadismus beim Mann

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1986-04-08

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten, Dosierung/Anwendung, KI,
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen, Schwangerschaft/Stillzeit,
Unerwünschte Wirkungen,
Ueberdosierung, Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik, Sonstige
Hinweise; Stand Info
Lutrelef®
Zusammensetzung
Pulver:
Wirkstoff: Gonadorelin-Azetat
Hilfsstoffe: Mannitol
Lösungsmittel: 10 ml isotonische Natriumchlorid-Lösung (pH 4,0 -
5,0)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lutrelef 3,2 mg
Durchstechflasche mit 13,2 mg Pulver (enthaltend 2,91 mg Gonadorelin,
entsprechend 3,2 mg
Gonadorelin-Azetat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Gynäkologie:
Hypothalamische Amenorrhoe:
- Grad 2 (d.h. Clomiphen-negativ, Gestagen-positiv);
- Grad 3a (d.h. Gestagen-negativ, normale Reaktion im LHRH-Test
bzw.„adult“ Response);
- Grad 3b (d.h. Gestagen-negativ, eingeschränkte Reaktion im
LHRH-Test bzw. „prepubertal“
Response);
- Grad 3c (d.h. Gestagen-negativ, vollständig fehlende Reaktion im
LHRH-Test).
Zur Unterstützung der Lutealfunktion nach erfolgter Ovulation und
Implantation.
Andrologie:
Zentraler Hypogonadismus beim Mann (z.B. Kallmann-Syndrom, zur
Einleitung der Pubertät).
Dosierung/Anwendung
Lutrelef 3,2 mg wird in Pulsintervallen von 90 Minuten in der
empfohlenen Dosierung subkutan
mittels des Lutrepulse® Pods gegeben. Falls nötig, kann das
Pulsintervall auf 120 Minuten erhöht
werden. Der Lutrepulse® Pod wird durch den Lutrepulse® Manager
gesteuert (siehe „Hinweise für
die Handhabung“).
Die Therapie erfolgt solange, bis der gewünschte therapeutische
Effekt (Einsetzen der Pubertät,
Spermienproduktion oder Follikelreife und Ovulation) erreicht ist.
Gynäkologie
Hypothalamische Amenorrhoe
Die Dosierung von Lutrelef richtet sich nach dem Schweregrad der
hypothalamischen Amenorrhoe,
der über eine Ausschlussdiagnose ermittelt wird.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Grad 2, 3a und 3b: 10µg/Puls während 20 Tagen.
Grad 3c: 15µg oder 20µg/Puls während 15 bzw. 10 Tagen.
Für die Sterilitä