Nicorette 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nicotinum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

Nicotinum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

gumă medicamentoasă masticabilă

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

McNeil AB, Suedia

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NICORETTE 2 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ
NICORETTE 4 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ
_Nicotină_
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Nicorette şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicorette
3.
Cum să utilizaţi Nicorette
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicorette
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICORETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette conţine în calitate de substanţă activă nicotina. Face
parte din medicamentele utilizate
în tratamentul dependenţei de nicotină.
Nicorette este utilizat pentru tratamentul dependenţei de tutun prin
scăderea necesității în
nicotină în următoarele cazuri:
-
reducerea simptomelor de întrerupere, apărute în urma renunţării
la fumat pentru fumătorii,
care intenţionează să se lase de fumat;
-
pentru reducerea consumului de ţigări înainte de renunțarea
totală la fumat;
-
renunţare temporară la fumat
în perioadele, în care consumul ţigărilor este imposibil sau nu
este de dorit;
-
pentru
reducerea consumului de ţigări la fumătorii care
nu pot sau nu doresc să se lase de
fumat.
Informarea și suportul psihologic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicorette 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă
Nicorette 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nicorette 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă
1 gumă medicamentoasă masticabilă conţine 2 mg nicotină (sub
formă de rezinat de nicotină 10
mg).
Nicorette 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă
1 gumă medicamentoasă masticabilă conţine 4 mg nicotină (sub
formă de rezinat de nicotină 20
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă medicamentoasă masticabilă.
Nicorette 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă
Gumă medicamentoasă masticabilă de formă pătrată, acoperită cu
un film de culoare albă sau aproape
albă, cu dimensiunile de circa 15×15×6 mm.
Nicorette 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă
Gumă medicamentoasă masticabilă
de formă pătrată, acoperită cu un film de culoare galbenă, cu
dimensiunile de circa 15×15×6 mm.
Pentru ambele doze se admite prezenţa unor asperităţi pe părţile
laterale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul dependenţei de tutun prin scăderea necesității
în nicotină în următoarele
cazuri:
-
reducerea simptomelor de întrerupere, apărute în urma renunţării
la fumat pentru fumătorii,
care intenţionează să se lase de fumat;
-
pentru
reducerea consumului de ţigări înainte de renunțarea totală la
fumat;
-
renunţare temporară la fumat
în perioadele, în care consumul ţigărilor este imposibil sau nu
este de dorit;
-
pentru
reducerea consumului de ţigări la fumătorii care
nu pot sau nu doresc să se lase de
fumat.
Informarea și suportul psihologic îmbunătățesc de obicei rata de
succes a tratamentului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
Doza gumei medicamentoase masticabile se selectează în funcție de
gradul dependenței nicotinice a
pacientului. Utilizarea de Nicorette 4 mg gumă medicamentoasă
masticabilă se recomandă p